ГОСТ ISO 8185-2012
дыхательного объема в аппаратах искусственной вентиляции легких, работающих с
переключением по объему.
1.7 (6.8.2, перечисление а) 16)) Шум, производимый увлажнителями, может
повысить общий уровень шума в больнице. Увлажнители, расположенные вблизи
пациента, в непосредственной близости к инкубаторам для младенцев, значительно
повышают уровень шума и могут стать причиной постоянного неблагоприятного
воздействия, сопряженного с нанесением вреда пациенту.
1.7 (6.8.3, перечисление е)) Для того, чтобы изготовители трубок подачи могли
полностью протестировать компоненты трубок для их соответствия требованиям 6.8.2,
перечисление а) 1) и 56.12.3 настоящего стандарта, изготовители устройств нагрева трубок
подачи должны указать максимальное количество тепловой энергии, которую может
выдержать трубка подачи.
7.1 (42.6) Целью настоящего пункта является защита пациентов от ожогов кожи,
которые могут возникнуть в результате контакта с внешней поверхностью трубки подачи.
О выборе температуры 44 °С см. приложение Т.
7.2 (43) Отчеты о воспламенениях, причиной которых явились медицинские
приборы, являются обычным явлением.
Риск возникновения пожаров определяется гремя составляющими:
- воспламеняемыми материалами (горючее);
- температурой, равной или превышающей минимальный уровень воспламенения
материалов, или искреннем с энергией рассеяния при температуре, равной или
превышающей минимальный уровень температуры воспламенения;
- оксидантами.
Следуяосновным концепциям безопасности(раздел7 общего стандарта),
конструкция медицинского оборудования должна обеспечивать как в нормальных
условиях работы, так и в условиях единичного отказа, температуру любого материала, не
превышающую минимально допустимый уровень воспламенения, или уровень энергии
ускорения не должен превышать уровня энергии, при котором материал воспламеняется.
Для предотвращения воспламенения внутри закрытого устройства предусматривают
наличие предохранителей или резисторов, помещенных в изолированные корпуса.
Минимальная температура воспламенения материала в значительной степени
зависит от концентрации присутствующего в окружающей среде кислорода. Температура
воспламенения для различных материалов и концентраций кислорода — по IEC 60079-4.
При этом особое внимание следует уделять материалам, выделяющим в воздух при
длительном использовании мельчайшие частички бумаги или хлопка.
29