ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)

Страница 32

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 8185-2012

ПРИЛОЖЕНИЕ S

(справочное)

Обоснования

Приложение содержит обоснования к некоторым требованиям настоящего стандарта

и предназначено для тех, кто знаком с конструкцией и применением увлажнителей, но не

принимал участия в их разработке. Понимание причин возникновения данных требований

позволит лучше использовать и применять настоящий стандарт. Применение настоящего

стандарта на практике и технологические изменения позволяют более рационально

подходить к требованиям настоящего стандарта н облегчают процесс его пересмотра.

Пункты, следующие непосредственно перед пояснением, относятся к основной

части настоящего стандарта. В скобках приведены пункты и перечисления общего

стандарта.

1.7 (6.1 аа) 4)) Давление подаваемого газа в разных странах различно, поэтому на

увлажнителях маркируют диапазон безопасного применения давления.

1.7 (6.8.2 а) 1)) Безопасное применение увлажнителя зависит от взаимодействия

увлажнителя с его аксессуарами: трубкой подачи (нагреваемой и неиагреваемой),

температурнымидатчикамииустройствамиконтролятемпературыподающих

нагреваемых трубок. Рассматривают систему увлажнения, в которой задействованы и

работают все компоненты, т. е. систему увлажнения в целом.

Дополнительно пользователя предупреждают о том, что система увлажнения, не

прошедшая испытания с аксессуарами, которые не отвечают требованиям настоящего

стандарта, может оказаться небезопасной.

1.7 (6.8.2, перечисление а) 2)) Объем воздуха, подаваемого трубкой Вентури для

разведения кислорода, является функцией скорости. Изменение скорости подачи газа,

например вследствие частичного пережатия дыхательного контура, непосредственно

воздействует на концентрацию кислорода.

1.7 (6.8.2, перечисление а) 9)) Сопротивление потоку затрудняет дыхание

(увеличивает усилие при дыхании). Оно также может влиять на эффективность

прерывистой принудительной вентиляции (Г1ПВ) или же вспомогательной вентиляции

легких.

1.7 (6.8.2, перечисление а) 11)) Внутренняя растяжимость дыхательного контура,

включающего увлажнитель, должна быть известна для точного определения и установки