ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 8185-2012

1ЕС 60079-3:1990 Electrical apparatus for explosive gas atmospheres. Part 3. Spark-test

apparatus for intrinsically-safe circuits. (Электрические аппараты для атмосфер со

взрывоопасными газами. Часть 3. Аппараты для проведения тестов на искру для внутренне

безопасных контуров)

1ЕС 60079-4:1975 Electrical apparatus for explosive gas atmospheres. Part 4. Method of

test for ignition temperature. (Электрические аппараты для атмосфер со взрывоопасными

газами. Часть 4. Метод тестирования температуры возгорания)

1JОпределения

В настоящем стандарте применяют термины с соответствующими определениями

по ISO 4135, а также в соответствии с пунктом 2 общего стандарта со следующими

дополнениями:

1.3.101 температура доступной поверхности: Температура любой поверхности,

которой может коснуться рука или палец во время нормального использования, с учетом

наполнения идобавления (жидкости) в увлажнитель.

1.3.102 трубка подачи: Трубка, подающая увлажненный газ от выходного отверстия

увлажнителя.

П р и м е ч а н и е — Трубка подачи можетбыть обогреваемой.

1.3.103 температура подаваемого газа: Температура газа, азрозоля или их смеси,

измеренная на выходном отверстии трубки подачи у коннектора пациента.

1.3.104 регулятор натрева трубки подачи (контрольное устройство): Устройство,

контролирующее температуру трубки подачи.

П р и м е ч а н и е — Устройство нагрева может быть отдельным устройством или являться

частью увлажнителя.

1.3.105 камера увлажнения: Часть увлажнителя, в которой испаряется или

распыляется вода или растворенные в воде медикаменты.

1.3.106 система увлажнения: Трубка подачи, устройство, контролирующее нагрев

трубки(еслиприлагается),увлажнительи другиеаксессуарыприсовместном

использовании соответствующие требованиям настоящего стандарта.

1.3.107 увлажнитель: Устройство, добавляющее воду в виде мельчайших капель

или пара, или их смесей во вдыхаемый газ.

П р и м е ч а н и е — Термин относится к парообразующим пузырьковым и ультразвуковым

увлажнителям.

1.3.108 выходное отверстие увлажнителя: Выходное отверстие увлажнителя, из

которого выходят увлажненные газы.