Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
давления но ISO 10524), то он должен работать в соответствии с требованиями настоящего
стандарта в диапазоне давлении от 280 до 600 кПа и не должен быть причиной
возникновения опасной ситуации при единичном нарушении в случае, когда давление
медицинского газа на входе (у входного отверстия) составляет 1000 кПа.
3Защита от опасностей поражении электрическим током
3.1Общие требовании
Применяют пункт 13 общего стандарта.
3.2 Требования, относящиеся к классификации
Применяют пункт 14 общего стандарта.
3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии
Применяют пункт 15 общего стандарта.
3.4 Корпуса и защитные крышки
Применяют пункт 16 общего стандарта.
3.5 Разделение частей и цепей
Применяют пункт 17 общего стандарта.
3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциала
Применяют пункт 18 общего стандарта.
3.7 Длительные токи утечки идополнительные токи в цепи пациента
Применяют пункт 19 общего стандарта, со следующим изменением:
19.4 h)Измерение тока утечки на пациента
9) Подсоединениеувлажнителяк трубке подачии другим необходимым
аксессуарам проверяют с использованием металлической фольги, как это описано в 19.4,
перечисление g) 5). Металлическую фольгу оборачивают вокруг соединительного
коннектора у пациента (чертеж 25 общего стандарта).
3.8Электрическая прочность изоляции
Применяют пункт 20 общего стандарта.
4Защита от механических опасностей
4.1Механическая прочность
Применяют пункт 21 общего стандарта.
4.2 Движущиеся части
Применяют пункт 22 общего стандарта.
9