Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 35

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 35
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
Допускается также ограничение электрической энергии для обеспечения в условиях
единичного отказа температурыниже минимального уровнявоспламененияпри
применении чистого кислорода.
7.3 (44.2) Увлажнители обычно устанавливают на штативе, однако зачастую не
строго горизонтально: приемлемым считают отклонение 20°. Увлажнитель должен
нормально работать при таком отклонении без проливания жидкости.
8.1 (50.1) Для систем увлажнения с индикацией измеряемой температуры в
диапазоне от 25 до 45 °С минимальным считается диапазон температур, при котором
оператор работает с этой системой. Оператор должен отчетливо видеть на дисплее
отклонения от граничных значений диапазона температур измеряемого газа 25 45 °С.
8.1 (50.2.1)Приемлемый уровень погрешности средств контроля и цифровых
индикаторов г 5 % шкалы.
8.1 (50.2.2)Для обеспечения безопасности пациента необходимо, чтобы оператор
получал достоверную и точную информацию. Значения температуры подаваемого газа на
дисплее должны точно соответствовать температуре подаваемого газа. Практическим и
достижимым уровнем является погрешность ± 2 °С.
8.1 (50.2.4)Считается нецелесообразным применять требования 50.2.1 общего
стандарта к контрольной системе во время переходного режима.
8.1 (50.2.4.1) Контрольныесистемыувлажнителянепрерывнорегулируют
управляющие компоненты системы, что влияет на температуру подаваемого газа.
Температура подаваемого газа колеблетсяв пределах установленного диапазона
температур. Поэтому показателем нормальной работы системы в клинических условиях
является средняя температура подаваемого газа.
8.1 (50.2.4.2) Сигнальноеустройствотревогисистемыувлажнениядолжно
предупреждать оператора о превышении заданного значения температуры подаваемого
газа. Приемлемое значение превышения определяет изготовитель систем, а операторы
учитывают данную информацию при покупке и использовании увлажнителей.
8.3(51.5) Превышение выхода жидкости может нанести вред пациенту и вызвать
накопление воды в трубке подачи.
8.3(51.6) Длительно поддерживаемая температура подаваемого газа свыше 41 °С
представляет потенциальную термическую у
1
розу для пациента. Оператору следует
постоянно отслеживать на дисплее температуру подаваемого газа и не допускать
превышения температуры 41 °С.
8.3 (51.7) и (51.8) Температура подаваемого газа 41 °С при любом уровне насыщения
не является термически опасной для пациента. Исследования по оценке степени опасности
31