Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
2) Указания, что при наличии в составе увлажнителя механизма Вентури,
подающего воздух для разведения кислорода, должны быть:
a) сведения о том, что на концентрацию кислорода может повлиять частичная
обструкция (перекрытие) выходящего из увлажнителя потока, например вследствие
использования аксессуаров и оборудования:
b
) рекомендации по измерению концентрации кислорода в месте (точке) его подачи
пациенту.
3) Предполагаемое использование системы увлажнения.
4) Указание о том. что если увлажнитель предназначен для применения у пациентов
с обводом супраглотательных дыхательных путей, то на выходе увлажнителя в диапазоне
устанавливаемых операторомзначенийпримаксимальномпотоке и температуре
подаваемого газа, влагосодержание, должно быть не менее 33 мг/л.
5) Диапазоны значений устанавливаемых оператором параметров, при которых
относительная влажность газа на соединении с пациентом должна быть 100 %.
6) Рабочий и (если таковой имеется) используемый объемы резервуара для
жидкости.
7) Рекомендуемые диапазоны потоков или подаваемого давления и способы
соединения, если увлажнитель работает от сжатого газа.
8) Максимальное рабочее давление увлажнителя.
9) Установленное падение давления как функцию потока газа через увлажнитель.
Испытание проводят в соответствии с ISO 8835-2 или равноценным методом.
10) Утечку газа из увлажнителя при максимальном рабочем давлении.
11) Внутреннюю растяжимость увлажнителя, если на дыхательный объем пациента
может повлиять включение увлажнителя в дыхательный контур.
12) Внутреннюю растяжимость увлажнителя при максимальном и минимальном
рабочих объемах, если па нее может повлиять изменение объема жидкости в сосуде для
жидкости.
13) Производительность увлажнителя в соответствии с рекомендуемым рабочим
диапазоном газовых потоков и температур.
14) Время,необходимоедля достижениязаданногозначениятемпературы
подаваемого газа от температуры (23 ± 2) °С, при работе в соответствии с инструкциями
изготовителя (время нагрева).
15) Условия, при которых звуковое давление превышает 50 дБ на расстоянии 1м от
устройства.
7