ГОСТ ISO 8185-2012
6.5Требования н испытания для изделий категории APG, их частей и
компонентов
Применяют пункт 41 общего стандарта.
7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей
7.1Чрезмерные температуры
Применяют пункт 42 общего стандарта, со следующим дополнением:
42.8Температура поверхности увлажнителя, к которой можно дотронуться в
радиусе 25 см от входного отверстия пациента, недолжна превышать 44 °С.
7.2Пожаробезопасность
Применяют пункт 43 общего стандарта со следующими дополнениями:
В целяхсниженияриска дляпациентаилимедперсоналав результате
возникновения огня воспламеняющиеся материалы в условиях нормального применения
или при единичном нарушении не должны подвергаться воздействию температуры до
минимального уровня возгорания, в том числе и в присутствии оксидантов.
Минимальную температуру возгорания определяют в соответствии с 1ЕС 60079-4 с
использованием окисляющих сред, существующих при нормальной работе, либо при
единичном нарушении.
При возникновении искрения (искры) в условиях нормальной работы материал,
подверженный диссипации (рассеянию энергии) от искры (искрения), не должен
воспламеняться в окисляющей среде.
Возможность возникновения возгорания проверяют при наиболее неблагоприятных
режимах работы в условиях нормального применения либо при единичном нарушении.
7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей,
очистка, стерилизация и дезинфекция
Применяют пункт 44 общего стандарта со следующим дополнением:
44.2При наклоне увлажнителя, наполненного жидкостью до максимальной отметки,
на 20° от рабочего положения в любом направлении не должно происходить выплеска
воды из емкости (сосуда) для жидкости и из резервуара в дыхательный контур.
Соответствие требованию проверяют визуально.
7.4 Сосуды н части, находящиеся под давлением
Применяют пункт 45 общего стандарта.
7.5 Ошибки человека
Применяют пункт 46 общего стандарта.
12