Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
11.4Измерение шума
11.4.1 Если предполагается использование увлажнителей с инкубаторами, то
уровень шума таких увлажнителей не должен превышать требования по С 60601-2-19.
11.4.2 Постоянный шум, создаваемый увлажнителями, не должен превышать 50
дБА в любой точке на расстоянии 1м от увлажнителя.
11.5Температурные датчики и отверстия для установки температурных
датчиков
Температурные датчики и отверстия для их установки должны соответствовать
следующим требованиям:
11.5.1 Температурные датчики должны соответствовать требованиям приложения Q
и 11.5.3 настоящего стандарта, предъявляемым к размерам таких датчиков.
11.5.2 Температурные датчики и сопряженные отверстия для них используют в
соответствии с рекомендациями изготовителя с соблюдением следующих требований:
a) при испытании в соответствии с приложением Q настоящего стандарта
используемые соединения не должны рассоединяться;
b
) при испытании на утечку в соответствии с приложением Q настоящего стандарта
утечка применяемого коннектора не должна превышать 5 мл/мин.
11.5.3 Температурные датчики, размеры которых не соответствуют гребоваиням
приложения Q. не должны быть взаимозаменяемы с датчиками, соответствующими
требованиям приложения Q.
11.6Скорость утечки из увлажнителя
11.6.1 Скорость утечки из увлажнителя не должна превышать К) мл/мин при
испытании по 11.6.2 настоящего стандарта.
11.6.2 Перекрывают все отверстия, кроме входного отверстия увлажнителями
подводят к входному отверстию статическое давление (8,0 ± 0,5) кПа. Измеряют утечку
газа в атмосферу.
Применяют приложения А — L общего стандарта сдополнением:
18