ГОСТ ISO 8185-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
УВЛАЖНИТЕЛИ МЕДИЦИНСКИЕ
Технические требования и методы испытаний
Humidifiers formedical use. Technical requirements
andtest methods
Дата введения 2015-01-01
1 Общие положении
1.1Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители но 1.3.107,
предназначенные для включения в дыхательные системы.
Настоящийстандартустанавливаеттребованияковсейсистемеработы
увлажнителя,включаяего аксессуары: температурные датчики, трубкиподачи
(нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри
трубок подачи (подающих шлангов).
Настоящий стандарт подготовлен как «частный стандарт» на основе 1ЕС 60601-1 и
определяетобщиетребованияковсемаспектамбезопасности,анстолько
электробезопасности, поэтому многие из этих требований применимы к увлажнителям,
приводящимся в действие сжатым газом, электричеством или газом и электричеством
одновременно.
Настоящий стандарт содержит требования для трубок подачи газа, в том числе
нагреваемых трубок подачи (трубок подачи с нагревательным проводом), а также
требования для контроля за нагреваемыми трубками и устройством, контролирующим
нагрев.
Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменннки (ТВО), на устройства,
относящиесякразряду«комнатныхувлажнителей»,атакженаувлажнители,
используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на
увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.
Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи
лекарственных средств пациенту.
Издание официальное