Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
16) Максимальную температуру подаваемою газа, если система увлажнения не
снабжена средствами постоянной индикации измеряемой температуры газа (51.6.1).
17) Идентификацию всех аксессуаров, если нормальное использование увлажнителя
требует специальных аксессуаров (например нагреваемые трубки подачи) для соответствия
настоящему стандарту.
18) Предел измеряемой температуры газа, при котором срабатывают сигналы
опасности (50.2.4.2).
19) Предупреждение о работе подающих трубок, если на них могут оказать
воздействие нормальные условия проведения операции (например накрывание трубок
одеялом) (51.6.2).
20) Темпера гуру, вызывающую в трубках подачи газа срабатывание сигнала
опасности в системе увлажнения. Температура не должна превышать 41 °С (51.6.2).
6.8.2d) Очистка, дезинфекция и стерилизация частей, имеющих контакт с пациентом
Применяют подпункт 6.8.2, перечисление d) общего стандарта со следующим изменением:
Для многократно используемых частей (далее — как в общем стандарте).
6.8.3 Техническое описание
Применяют пункт 6.8.3 общего стандарта со следующим дополнением:
6.8.3 е) Максимальный рабочий потенциал
Для устройства нагрева трубок подачи должен быть установлен максимальный
рабочий потенциал в терминах режима работы (например максимальное напряжение в
устойчивом состоянии и сила тока для устройства электрического нагрева трубок подачи).
1.8 Потребляемая мощность
Применяют пункт 7 общего стандарта.
2Условия окружающей среды
2.1Основные требования безопасности
Применяют пункт 8 общего стандарта.
2.2 Съемные средства зашиты
Применяют пункт 9 общего стандарта.
2.3 Условия окружающей среды
Применяют пункт 10 общего стандарта со следующим дополнением:
10.2.3 Пневматическая подача энергии
Если увлажнитель предназначен для подсоединения к медицинской системе
разводки газа (или к трубопроводящей системе медицинского газа, или к регулятору
8