Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
10.5 Защитное заземление — зажимы и соединении
Применяют пункт 58 общего стандарта.
10.6 Конструкции н монтаж
Применяют пункт 59 общего стандарта.
11Дополнительные требовании, характерные для увлажнителем
11.1Выходная мощность
11.1.1 Все системы увлажнения должны обеспечивать в рабочем диапазоне
производительность не менее 10мг Н:0/л.
11.1.2 Системыувлажнения,предназначенныедляпациентовсобводом
супраглотательных воздушных путей, должны обеспечивать производительность на
выходе не менее 33 мг Н20/л.
Соответствие требованию проверяют испытанием в соответствии с приложением Р
настоящего стандарта.
11.2Максимальное падение давления
11.2.1 Максимальное падение давлениядля всех увлажнителейне должно
превышать 2 кПа в рабочем диапазоне при всех скоростях потоков.
11.2.2 Максимальное падение давления для всех увлажнителей, используемых с
наркозными аппаратами и (или) некоторыми аппаратами ИВЛ, не должно превышать 0,2
кПа при скорости потока 60 л/мин.
Соответствие требованию проверяют функциональным испытанием по НД.
11.3Емкость для жидкости
11.3.1 При заполнении емкости или резервуара для жидкости (если таковой
имеется) до уровня максимальной отметки выплескивание и попадание в любую часть
дыхательной системы должно быть не более I мл, если это увлажнитель для работы с
новорожденными, и не более 5 мл — для всех других увлажнителей.
11.3.2 Уровень жидкости
Предусматривают возможность определения уровня жидкости в емкости и в
резервуаре (если имеется) без демонтажа увлажнителя.
11.3.3 Насадка (наконечник) для наполнения
Если предполагается многократное использование насадки (наконечника), то он
должен быть подсоединен к увлажнителю.
17