Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
Прииспользованииувлажнителяв дыхательнойсистемесконическими
коннекторамионидолжнысоответствоватьISO 5356-1.Диаметрыконнекторов,
предназначенных для применения у взрослых пациентов, должны быть 22 мм, а для
применения в педиатрии и для новорожденных — 15 мм.
Если увлажнители снабжены другим типом коннекторов, то коннекторы должны
соответствовать трубкам подачи и нормативным документам (НД), но не должны
подсоединяться к коническим коннекторам диаметром 15 и 22 мм.
56.3б)Еслн увлажнитель оборудован независимо выполненным (разработанным)
устройством или отверстием (например отверстием для подачи воздуха или отверстием для
нагревателя), то кэтим отверстиям не присоединяют коннекторы по ISO 5356-1.
Соответствие требованию проверяют осмотром и пробными присоединениями.
56.12 Трубки подачи
56.12.1.1 Трубки подачи, используемые в соединениях с наркозными аппаратами и
(или) некоторыми аппаратами искусственной вентиляции легких (аппаратами ИВЛ),
должны соответствовать НД.
56.12.1.2 Конец трубки подачи со стороны подсоединения к аппарату для
увлажнителен, используемых с наркозными аппаратами и (или) некоторыми аппаратами
ИВЛ, должен:
a) или соответствовать требованиям НД;
b
) или являться частью соединения, которое не позволит присоединяться к трубкам
подачи, соответствующим НД, или к любым другим коннекторам по ISO 5356-1.
Соответствие требованию проверяют осмотром.
56.12.2Трубки подачи с коннекторами, подсоединенные к увлажнителям, не
должны перекручиваться, закупориваться, давать течь.
Соответствие требованию проверяют осмотром и испытанием в соответствии с
56.12.3 ISO 10651-1.
56.12.3Трубки подачи, которые можно подсоединить к увлажнителям, не
должны перекручиваться, закупориваться, давать течь или являться причиной опасности
при подведении к ним максимальной выходной мощности с устройства нагрева трубок
нодачи (6.8.3, перечисление е)).
Соответствие требованию проверяют осмотром и испытанием в соответствии с
56.12.3 ISO 10651-1 при максимальной мощности на выходе устройства нагрева трубок
подачи.
10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж
Применяют пункт 57 общего стандарта.
16