ГОСТ ISO 8185-2012
Риск непосредственного возникновения огня в результате искрения в контуре при
применении медицинского оборудования обычно рассматривают как незначительный, т. к.
повышение температуры до уровня температурывоспламенения,возникающеев
результате рассеяния энергии от искры, в нормальных условиях не повышает температуры
твердых материалов, используемых при изготовлении медицинских устройств.
Дляматериаловснизкойтемпературойвоспламененияи оченьнизкой
теплоемкостью (рассеянные частицы хлопка, шерсти, бумаги или искусственных волокон)
определение температуры поверхности, находящейся вблизи от места искрения, может
оказаться невозможным, поэтому в таких случаях проводят специфические испытания,
например испытание на воспламенение, с тем чтобы удостовериться в безопасности работы в
присутствии таких материалов.
Данные литературы показывают, что для медицинских изделий 300 °С —
температурный порог в обогащенной кислородом атмосфере.
При отсутствии специфических контрольных испытаний применяемые значения
электрической энергии, по-видимому, были взяты из других действующих стандартов. Тем
не менее простые испытания и детальный анализ уже известных случаев воспламенения в
кислороде показывает, что эти значения являются или сверхограничивающпми, или
потенциально опасными, в зависимости от вида рассеивания энергии, наличия и
расположения воспламеняющихся материалов конструкции и состава окружающей среды.
Точных, конкретных значений или диапазонов температур, энергии и концентрации
кислорода, обеспечивающих полную безопасность влюбых условиях, не существует.
Электрическая энергия способна повысить температуру любых воспламеняемых
материалов, в зависимости от их конструкции и расположения по отношению к источнику
энергии.
В условиях единичного отказа в типичном электрическом контуре возможное число
режимов неисправностей достаточно велико. Полная безопасность может быть обеспечена
тщательным анализом процедур использования увлажнителей и устранения возможных
опасных ситуаций с учетом основных элементов: материала, температуры и концентрации
кислорода.
Конструкция электрического контура может повысить безопасность использования
в нем электрической энергии, обеспечив температуру ниже минимального уровня
воспламенения в воздухе при нормальной работе за счет применения закрытых деталей или
дополнительной вентиляции для снижения концентрации кислорода в окружающей среде
в условиях единичного отказа.
30