ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 8185-2012

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2Нормативныессылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ISO 5356-1:1987 Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1.

Cones and sockets. (Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких.

Соединения конические. Конические патрубки и гнезда.)

IEC 60801-2:1991 Electromagnetic compatibility of technical means. Electrostatic

discharge immunity. Technical requirements and test methods. (Совместимость технических

средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические

требования и методы испытаний.)

IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements.

(Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.)

IEC 60601-2-19:1990 Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for

safety of baby incubators. (Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные

требования безопасности кдетским инкубаторам)

IEC 60601-1-2:1993 Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for

safety. 2. Collateral standard: electromagnetic compatibility. Requirements and tests. (Изделия

медицинские электрические. Часть1. Общие требования безопасности. Часть 2.

Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний)

ISO 8835-2:1993 Inhalational anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing

systems.(Системыингаляционногонаркоза.Часть2.Анестезиологические

циркуляционные дыхательные контуры)

ISO 9703-1:1992 Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 1. Visual alarm

signals. (Сигналы опасности для анестезин и искусственной вентиляции легких. Часть 1.

Визуальные сигналы опасности)

ISO 9703-2:1994 Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 2. Auditory alarm

signals. (Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2.

Звуковые сигналы опасности)

ISO 10651-1:1993 Lung ventilators for medical use. Part 1. Requirements. (Аппараты

искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования)

ISO 4135:1995 Anaesthesiology. Vocabulary. (Анестезиология. Словарь)

ISO 10524:1995 Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices

for medical gas systems. (Регуляторы давления и регуляторы давления с (устройствами

измерения потока) флоуметрами для систем медицинского газа)