Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 8185-2012; Страница 17

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия) ГОСТ ISO 10993-13-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению) ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В)
Страница 17
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 8185-2012
7.6 Электростатические заряды
Применяют пункт 47 общего стандарта.
7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента
Применяют пункт 48 общего стандарта.
7.8 Прерывание электропитания
Применяют пункт 49 общего стандарта.
8Точностьрабочиххарактеристикизащитаотпредставляющих
опасность выходных характеристик
8.1 Точность рабочих характеристик
Применяют пункт 50 общего стандарта, со следующими дополнениями:
50.1 Маркировка органов управления и измерительных приборов
Если система увлажнения оборудована средствами непрерывной индикации
температуры газа, то диапазон измерений температуры газа должен быть от 25 до 45 °С.
50.2 Точность контрольных устройств и инструментов
50.2.1 Все калиброванные рабочие средства контроля и градуированные цифровые
индикаторы должны иметь погрешность в пределах ± 5 % максимального значения шкалы,
кроме температурных и контрольных дисплеев.
50.2.2 Погрешность измеряемой н отображаемой на дисплее температуры гада
должна быть ± 2 °С. Соответствие проверяют испытанием но приложению N настоящего
стандарта.
50.2.3 Если в состав увлажнителя входит встроенный механизм Вентури, подающий
воздух для разведения кислорода или других газовых смесей, номинальное значение
концентрации кислорода не должно отклоняться от заданного значения более чем на ± 10
%.
50.2.4 Требования 50.2.2 не применяют при переходе системы в новое состояние
термического равновесия: после изменения потока газа или новой установки температуры.
Втечение переходного периода ситуация термической опасности не допускается.
50.2.4.1 При нормальной работе погрешность измерения средней температуры газа
не должна превышать ± 2 °С от установленной температуры в течение 5 мин после
указанного изготовителем периода времени на разогрев (6.8.2, перечисление а) 14).
50.2.4.2 Если измеряемая температура газа отличается от установленной более чем
на значение, указанное изготовителем в инструкции по эксплуатации (6.8.2, перечисление
а) 18), то должно сработать предупредительное сигнальное устройство тревоги.
13