ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
Введение
Считается, что минимальные требования к безопасности, определенные в настоящем частном
стандарте, обеспечат целесообразную степеньбезопасности при работе транспортных ИНКУБАТОРОВ
ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Настоящий частный стандарт улучшает и дополняет МЭК 60601-1:2005 «Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характе
ристик» (далее — общий стандарт).
Требования сопровождаются изложением соответствующих испытаний.
Общие рекомендации и пояснения требований настоящего частного стандарта приведены в при
ложении АА.
Предполагается, что знание причин, лежащих в основе этих требований, не только облегчит соот
ветствующее применение настоящего частного стандарта, но и в дальнейшем ускорит любые пере
смотры, необходимые из-за изменений в клинической практике или как результат развития технологий.
Тем не менее, данное приложение не является частью требований настоящего стандарта.
В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:
- требования и определения: прямой шрифт;
- технические требования к испытаниям: курсив;
- информационные материалы вне таблиц (типа примечаний, примеров и ссылок): шрифт умень
шенного размера. Аналогично выделен нормативный текст таблиц;
- термины, определенные в разделе 3 общего стандарта, в настоящем частном стандарте: про
писные буквы.
В настоящем стандарте термины означают:
- «пункт» — одна из семнадцати частей стандарта, указанных в оглавлении, включая все подпун
кты; например, пункт 7 включает подпункты (пункты) 7.1. 7.2 и т. д.;
- «подпункт» — пронумерованная последовательность подпунктов пункта; например, подпункты
7.1, 7.2 и 7.2.1 являются подпунктами пункта 7.
Перед ссылкой на пункт и перед его номером в настоящем стандарте будет стоять слово «пункт»,
а ссылка на подпункт будет ограничена лишь его номером.
В настоящем стандарте союз «или» будет использоваться как включающее «или», т. е. утвержде
ние будет истинным при любой комбинации условий.
Вербальные формы, используемые в настоящем стандарте, совпадают по форме с описанными в
приложении G Директив ИСО/МЭК (часть 2).
Вспомогательные глаголы:
- «должен» означает, что соответствие требованиям или испытаниям обязательно для соотве
тствия настоящему стандарту:
- «следует» означает, что соответствие требованиям или испытаниям рекомендовано, но не обя
зательно для соответствия настоящему стандарту;
- «может» используется для описания допустимых путей достижения соответствия требованиям
или испытаниям.
Пометка (*) перед наименованием пункта (подпункта) или таблицы указывает, что в приложении
АА имеются рекомендации или пояснения к этим элементам текста.
Комитет решил, что содержание данной публикации остается неизменным до даты подведения
результатов, отображенной на сайте МЭК «
http://webstoro.iec.ch»
в данных, соответствующих опреде
ленной публикации. В этот день публикация будет:
- подтверждена.
- отозвана,
- заменена на пересмотренное издание или
- дополнена.
IV