ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
.
.
Соответствиепроверяют измерением СРЕДНЕЙ ТЕМПЕРА ТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБА
ТОРА при ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ 36 °С при УСЛОВИИ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕ
РАТУРНОГО РЕЖИМА и температура окружающей среды (25* 1) вС.
201.12.1.107 ‘Время прогрева
Время прогрева ME ИЗДЕЛИЯ не должно отличаться более чем на 20 % от времени прогрева,
определенного в инструкции по эксплуатации (см. 201.7.9.2.8).
Соответствие проверяют следующим испытанием.
При ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ, установленной на 12 °С выше температуры окружаю
щей среды, питающем напряжении, равном номинальному напряжению, и ME ИЗДЕЛИИ, работаю
щем как ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ, включают
ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, начиная с ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ.
Измеряют время повышения ТЕМПЕРАТУРЫ ИНКУБАТОРА на 11 СС (см. рисунок 201.102). Если име
етсярегулятор влажности, он должен быть установлен на максимальное значение. Уровень воды в
резервуаре увлажнителя должен быть нормальным. Вода в таком резервуаре должна находиться
при температуре окружающей среды.
201.12.1.108 ‘Колебания ТЕМПЕРАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА
После установления ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ, как описано в следующем испытании,
колебания ТЕМПЕРАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА не должны превышать 2 °С.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
ТРАНСПОРТНЫЙИНКУБА ТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХработает как ТРАНСПОРТНЫЙИНКУ
БАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ при ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ 32 °С пока не бу
дут достигнуты УСЛОВИЯПОСТОЯННОЙ ТЕМПЕРА ТУРЫ. Затем органомуправлениятемперату
рой устанавливают ТЕМПЕРАТУРУ РЕГУЛИРОВАНИЯ 36 °С. Должны быть измерены колебания
ТЕМПЕРАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА и время достижения нового УСЛОВИЯ УСТА
НОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА от первого прохождения значения 36 °С.
201.12.1.109 ‘Точность индикации относительной влажности
Для ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ любые индицируемые значения
относительной влажности должны иметь точность i 15 % реально измеренного значения.
Соответствие проверяют измерением относительной влажности устройством, измеряю
щим влажность, помещенным в центр замкнутой области. ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ дол
жна быть установлена на значение между 32 °С и 36 °С.
201.12.1.110 ‘Регулирование содержания кислорода
Если регулятор кислорода составляет единое целое с ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРОМ ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ, должны быть предусмотрены независимые датчики для мониторирования и регу
лирования уровня Ог.
Должны срабатывать визуальная извуковая сигнализации, если отображаемая концентрация кис
лорода отличается от установленного регулируемого уровня более чем на «5 % (объемных) Ог.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Устанавливают уровень концентрации кислорода 35 % (объемных). Когда будет достигнут
устойчивый режим, быстро уменьшают концентрацию до уровня менее 29 % (объемных). Проверя
ют. что сигнализация включается при отображаемой концентрации кислорода не менее 30 %
(объемных).
Снова устанавливают концентрацию кислорода 35 % (объемных) О? Когда будет достигнут
устойчивыйрежим, быстроувеличиваютконцентрацию до уровня более 41% (объемного). Проверяют,
что сигнализация включается при отображаемой концентрации кислорода не более 40 % (объемных).
201.12.1.111 ‘Скорость воздуха
При НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ скорость воздуха над МАТРАЦЕМ не должна превышать
0.35 м/с.
Соответствие проверяют измерением в пяти точках, указанных в методах испытаний по
201
.
12 1 102
.
201.12.1.113 Изменения температуры окружающей среды
После изменений температуры окружающей среды, описанных в нижеследующем испытании,
ТЕМПЕРАТУРА ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА не должна отличаться от ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУ
ЛИРОВАНИЯ более чем на 3 °С.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
13