ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
между периодами использования, то жидкость, выливающаяся из резервуара или емкости, не должна
намочитьлюбые СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ, которые могут повредиться от этойжидкости, атакже недолжна
приводить к возникновению недопустимого РИСКА.
Дополнение:
201.11.6.2.101 Индикатор уровня воды
Если резервуар для воды разработан как единое целое с ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРОМ ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ, он должен иметь индикатор уровня с отметками «макс» и «мин», если уровень
воды в резервуаре невозможно увидеть. Резервуар должен иметь конструкцию, позволяющую опорож
нять его. не наклоняя ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ.
Соответствие проверяют осмотром.
201.11.6.3 ’Расплескивание жидкостей на ME ИЗДЕЛИЕ и ME СИСТЕМУ
Замена:
ТРАНСПОРТНЫЕ ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ должны быть сконструированы так,
чтобы расплескивание не приводило к увлажнению частей, которые во влажном состоянии могут вызы
вать ОПАСНОСТИ. Подобное расплескивание считают УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
ME ИЗДЕЛИЕ устанавливают в положение НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ с крышкой, уста
новленной в нормальном положении, и постепенно выливают 200 мл воды на любую точку верхней
поверхности ME ИЗДЕЛИЯ. После этого испытания ME ИЗДЕЛИЕ должно соответствовать тре
бованиям настоящего стандарта.
201.11.6.6 ’Очистка и дезинфекция ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ
Дополнение:
Если предусмотрен увлажнитель, то он должен быть сконструирован так, чтобы между использо
ваниями возможно было провести процедуры микробиологической дезинфекции.
201.11.8 Прерывание питания/ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ME ИЗДЕЛИЯ
Дополнение:
ME ИЗДЕЛИЕ должно быть сконструировано таким образом, чтобы при прерывании на время не
более 10 мин и восстановлении подачи питания значения ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ идругих
установленных значений не изменялись.
Соответствие проверяют отключением питающей сети с последующим включением и
осмотром ME ИЗДЕЛИЯ.
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита
от опасных значений выходных характеристик
Применяют пункт 12 общего стандарта, за исключением:
201.12.1 Точность органов управления и измерительных приборов
Дополнение:
201.12.1.101 ’Стабильность ТЕМПЕРАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА
В УСЛОВИИ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ТЕМПЕРАТУРА ТРАНСПОРТ
НОГО ИНКУБАТОРА не должна отличаться от СРЕДНЕЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО
ИНКУБАТОРА более чем на 1 °С.
Соответствиепроверяют измерениями при ТЕМПЕРАТУРАХРЕГУЛИРОВАНИЯ 32 °Си 36 "С в
течение не менее 1 ч.
201.12.1.102 ‘Равномерность ТЕМПЕРАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА
При работе ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ в режиме ТРАНСПОРТ
НОГО ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ и при установке ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУ
ЛИРОВАНИЯ налюбое значение из своего диапазона СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА в каждой източекА, В.
С и D. как оговорено в инструкции по проведению испытаний, не должна отличаться от СРЕДНЕЙ
ТЕМПЕРАТУРЫ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА более чем на 1.5 Xпри НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ. В любой точке наклоненного МАТРАЦАона недолжна отличаться болеечем на 2 СС.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
В пять точек на плоскости, параллельной МАТРАЦУ, на расстоянии 10 см от МАТРАЦА поме
щают калиброванные температурные датчики. Точка М должна быть точкой, которая на 10 см
выше центра МАТРАЦА [ал. рисунок 201.101. точка М). Другие точки должны быть центрами чвты-
11