ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
При условиях нормального ухода некоторые недоношенные дети могут иметь внутреннюю температуру
вплоть до 38 4С; это может быть нормально и потребует установки ОПЕРАТОРОМ более высокой ТЕМПЕРАТУРЫ
РЕГУЛИРОВАНИЯ при работе ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖ
ДЕННОГО.
Для «не транспортных» ИНКУБАТОРОВ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ применяют другие ограничения темпера
турных настроек, т. к. при транспортировании ПАЦИЕНТ постоянно находится под присмотром врачей, и период ис
пользования ТРАНСПОРТНЫХ ИНКУБАТОРОВ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ короче.
Подпункт 202.6.2.3.1 — Требования
Экспертная группа не относит терапевтические устройства для обогревания к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМ
ME ИЗДЕЛИЯМ, как определено в дополнительном стандарте МЭК 60601-1-2 для ЭМС.
Подпункт 210.5.1 — Инструкция по эксплуатации
Информация, требуемая МЭК 60601-1-10. подпункт 5.1. необходима для ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНА
ЛА. но не для других ОПЕРАТОРОВ.
Подпункт 210.6.3 — Запись ПЕРЕМЕННЫХ PCLCS
Эксперты рабочей группы обсудили и решили, что требования к записи переменных дополнительного стан
дарта МЭК 60601-1-10 не применимы, т. к. многие ИНКУБАТОРЫ С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ
НОВОРОЖДЕННОГО, не имеющие данной опции, безопасно используются многие десятилетия.
Подпункт 210.8.2.2.6 — Ответы PCLCS
Эксперты рабочей группы обсудили и решили, что требования к ответам PCLCS дополнительного стандарта
МЭК 60601-1-10 не применимы, т. к. соответствующие требования определены в других подпунктах настоящего
частного стандарта-
26