ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
Содержание
201.1 Область распространения, цель и дополнительные стандарты......................................................1
201.1.1 Область распространения................................................................................................................... 1
201.1.2 Цель............................................................................................................................................................1
201.1.3 ‘Дополнительные стандарты................................................................................................................2
201.1.4 Частные стандарты................................................................................................................................2
201.2 Нормативные ссылки...............................................2
201.3 Термины и определения............................................................................................................................ 3
201.4 Общие требования......................................................................................................................................4
201.4.1Условия применения требований к ME ИЗДЕЛИЮ или ME СИСТЕМЕ.................................... 4
201.4.3 ‘ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...............................................................5
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ...............................................................................5
201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ..................................................................................... 6
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЙ..............................................................6
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током..............................................................8
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ
и ME СИСТЕМАМИ . . . ; ......................................................................................................................8
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения . . . . 10
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ......................................................10
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений
выходных характеристик.......................................................................................................................11
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения...............17
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)......................17
201.15 Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................17
201.16 ME СИСТЕМЫ.........................................................................................................................................19
201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ..................................................19
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания..............................................................19
210 Требования для разработки контроллеров с физиологической обратной связью............................19
Приложения.........................................................................................................................................................20
Приложение АА (справочное) Специальные руководства и обоснование.............................................. 21
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации........................................................27
Алфавитный указатель терминов......................................................................................................................28
Библиография......................................................................................................................................................30
in