ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
201.15.4.2 Устройства управления температурой и защита от перегрузки
201.15.4.2.1 Применение
Дополнение:
аа)* ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ должен быть снабжен ТЕРМО
ВЫКЛЮЧАТЕЛЕМ. который работает независимо от любого ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА. Он должен быть
установлен таким образом, чтобы нагреватель отключался и подавались звуковые и визуальные сигна
лы тревоги при ТЕМПЕРАТУРЕ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, не превы
шающей 40 ’С;
- ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ(И) недолжны бытьсамовосстанавливающимися. нодолжны иметь воз
можность повторного срабатывания от воздействия вручную или
- быть самовосстанавливающимися при ТЕМПЕРАТУРЕ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА от
34 °Сдо 39 еС. и сигнализация должна работать непрерывно, пока ее не отключат вручную.
Соответствие проверяют осмотром и следующим испытанием.
В ТРАНСПОРТНОМ ИНКУБАТОРЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, установленном для работы как
ТРАНСПОРТНЫЙИНКУБАТОРСРЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ, отключают ТЕРМОРЕГУЛЯТОР
и включают ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОРДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ. В момент срабатывания сиг
нализации ТЕМПЕРАТУРА В ИНКУБАТОРЕ не должна превышать температуры, указанной выше,
и должен быть отключен нагреватель. Нагреватель не должен включаться до того, пока:
- ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ(И) не вернули в первоначальное состояние вручную или
- ТЕМПЕРАТУРА ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА не опустится ниже 39 °С.
201.15.4.2.2 Уставки температуры
Дополнение:
Для ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ВОЗДУХУ диапазон ТЕМПЕ
РАТУР РЕГУЛИРОВАНИЯ должен быть от 30 °С или менее до температур не более чем 39 °С. Макси
мальная устанавливаемая ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ не должна быть менее 36 вС.
Соответствие проверяют осмотром.
Для ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВО
РОЖДЕННОГО диапазон ТЕМПЕРАТУР РЕГУЛИРОВАНИЯ должен быть от 35 °С или менее до темпе
ратур не более чем 37,5 °С. Диапазон ТЕМПЕРАТУР РЕГУЛИРОВАНИЯ может быть расширен специ
альными действиями ОПЕРАТОРА до 39 °С.
Соответствие проверяют осмотром.
Испытание:
Для ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, установленного для работы
как ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖДЕН
НОГО. отключают ТЕРМОРЕГУЛЯТОР, а длядатчика ТЕМПЕРАТУРЫКОЖИ отдельно поддержива
ют температуру ниже ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ. В момент срабатывания сигнализации
ТЕМПЕРАТУРА ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА не должна превышать температуры, указанной
выше, и нагреватель долженбыть отключен. Нагреватель не долженвключатьсядо техпор. пока:
- ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ(И) не вернули в первоначальное состояние вручную или
- ТЕМПЕРАТУРА ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА не опустится ниже 39 °С.
При НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕН
НЫХ. если температура НОВОРОЖДЕННОГО, измеренная ДАТЧИКОМ ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ, ниже
ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ. УСЛОВИЕ УСТАНОВИВШЕГОСЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА
должно достигаться без срабатывания ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯ.
Соответствие проверяют измерением температуры и функциональной проверкой для
ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРАДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ. уста>ювпенного дляработы как ТРАНС
ПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР С РЕГУЛИРОВАНИЕМ ПО ТЕМПЕРАТУРЕ КОЖИ НОВОРОЖДЕННОГО при
максимальной ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ и температуре ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ,
поддерживаемой отдельно не менее чем на 2 °С ниже ТЕМПЕРА ТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ.
201.15.4.6.1 Фиксация, предотвращение неправильной регулировки
Дополнение:
Если относительное смещение любых ручек управления и их регулирующего механизма может
привести к установке температуры воздуха в ТРАНСПОРТНОМ ИНКУБАТОРЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕН
НЫХ. они должны быть надежно скреплены вместе для предотвращения возможности фиксации в не
правильном положении.
18