ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
Все дверцы портов доступа преднамеренно без использования ИНСТРУМЕНТОВ неплотно за
крывают так. чтобыониказались полностью закрытыми. К центрудверцы прикладывают горизон
тальное усилив, которое постепенно увеличивают от 0 до 20 Н с интервалом от 5 до 10 с и
выдерживают при максимальном значении в течение 5 с.
201.9.8.3.102 Ложе для МАТРАЦА
Если ложе для МАТРАЦА изделий со встроенным местом для размещения НОВОРОЖДЕННОГО
может быть выдвинуто за пределы замкнутой области, необходимо обеспечить его фиксацию в
ИНКУБАТОРЕ и удостовериться, что оно удерживается в нужном положении и не опрокинется под ве
сом НОВОРОЖДЕННОГО.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Постепенноувеличивают усилие давления вниз, приложенное к середине внешней кромкиложа
для МАТРАЦА в полностью выдвинутом положении. Усилие увеличивают через интервалы 5—10 с.
пока оно не достигнет 100 Ни поддерживают его в течение 1мин. Ложе не должно отклонитьсябо
лев чем на 5° от горизонтальной оси ИНКУБАТОРА ине должно быть видимых
поврежденийподдер живающих его устройств.
Дополнение:
201.9.8.101 Опоры и кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Опоры и кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должны соответствовать своему назначению и
выдерживать адекватную нагрузку.
Соответствие проверяют осмотром и следующим испытанием.
Постепенно увеличивающееся усилие прикладывают так. чтобы воздействовать вертикаль
но через центр опоры и кронштейн, например полки для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ в выдвинутом поло
жении. с рекомендованной ИЗГОТОВИТЕЛЕМ нагрузкой. Усилие увеличивают от нуля с интервалом
5—10 с. пока оно не превысит в три раза рекомендуемую нагрузку, и поддерживают его в течение
1мин. На испытуемых элементах не должно быть видимых повреждений.
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или
чрезмерного излучения
Применяют пункт 10 общего стандарта.
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
Применяют пункт 11 общего стандарта, за исключением:
201.11.1.2.2 РАБОЧИЕ ЧАСТИ, не предназначенные для передачи тепла ПАЦИЕНТУ
Замена:
Температура поверхностей, предназначенных для контакта с ПАЦИЕНТОМ, не должна превы
шать 40 “С. Температура других поверхностей, доступных ПАЦИЕНТУ, недолжна превышать 40 °С для
металлических поверхностей и 43 °С для других материалов.
Эти требования применимы для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ, включая:
- нарушение циркуляции воздуха;
- нарушение работы ТЕРМОРЕГУЛЯТОРА;
- отсоединение ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Максимальная температура поверхностей, предназначенных для контакта с НОВОРОЖ
ДЕННЫМ. и поверхностей, доступных НОВОРОЖДЕННОМУ, должна быть измерена в соответ
ствии с 11.1.2 общего стандарта и включать условия испытания, как описано в испытаниях на со
ответствие в 201.12.3.101 и 201.15.4.2.1 настоящего частного стандарта.
201.11.2’Защита от возгорания
Применяют подпункт 11.2 общего стандарта.
201.11.6.2 ’Перелив в ME ИЗДЕЛИИ
Замена первого предложения первого абзаца:
Если ME ИЗДЕЛИЕ содержит резервуар или емкость для жидкости, которые могут переполниться,
что может привести к проливанию жидкости при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, включая перевозку
Ю