ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
201.16 ME СИСТЕМЫ
Применяют пункт 16 общего стандарта.
201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют пункт 17 общего стандарта.
202 Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Применяют МЭК 60601-1-2, за исключением:
202.6.2.3 Электромагнитные поля радиочастотного излучения
202.6.2.3.1 ‘Требования
Замена:
Для электромагнитных полей радиочастотного излучения ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ и/или система должны:
- продолжать выполнять предполагаемую функцию, как определено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, до уров
ня 3 В/м для диапазона частот из дополнительного стандарта по ЭМС;
- продолжать выполнять предполагаемую функцию, определенную изготовителем, или может
возникать отказ без нанесения ВРЕДА при излучении до уровня 10 В/м для диапазона частот из допол
нительного стандарта по ЭМС.
210 Требования для разработки контроллеров с физиологической
обратной связью
Применяют МЭК 60601-1-10 за исключением:
210.5.1‘ Инструкция по эксплуатации
Не применяют подпункт 5.1 МЭК 60601-1-10.
210.5.2 Техническое описание
Дополнение:
Информация, определенная в подпункте5.1 МЭК60601-1-10должна быть включена в техническое
описание.
210.6.1ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ
Не применяют подпункт 6.1 МЭК 60601-1-10.
П р и м е ч а н и е — Требования к эксплуатационной пригодности определены в 201.12.2 настоящего част
ного стандарта.
210.6.3 ‘Запись ПЕРЕМЕННЫХ СИСТЕМ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ (PCLCS)
Не применяют пункт 6.3 МЭК 60601-1-10.
210.8.2.2.6 ‘Ответы PCLCS
Не применяют подпункт 8.2.2.6 МЭК 60601-1-10.
19