ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
*с) указание того, что использование кислорода увеличивает опасность возгорания и что в
ТРАНСПОРТНОМ ИНКУБАТОРЕДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ запрещено размещать вспомогательное об
орудование. вызывающее искрообразование:
*d) предупреждение о том. что даже малое количество воспламеняющихся веществ, таких как
эфир и спирт, оставшихся в ТРАНСПОРТНОМ ИНКУБАТОРЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, может привес ти
к воспламенению при соединении с кислородом:
е) предупреждение о недопустимости использования ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ в качест
ве датчика ректальной температуры, если подобное предостережение необходимо:
0 предупреждение о максимальной нагрузке, которую можно приложить ко всем опорам и крон
штейнам для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ и вспомогательного оборудования;
д) для ТРАНСПОРТНЫХ ИНКУБАТОРОВ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА
В. в которых НОВОРОЖДЕННЫЙ не может быть изолирован от земли. — предупреждение о необходи
мости обратить особое внимание на то. чтобы подсоединенные к НОВОРОЖДЕННОМУ дополнитель
ные ME ИЗДЕЛИЯ были электрически безопасными:
h) информацию о том. когда и как следует проверять функционирование СИСТЕМ СИГНАЛИ
ЗАЦИИ;
i) при подаче кислорода в ОТСЕК:
- предупреждение о том. что подача кислорода может увеличивать уровень шума для НОВО
РОЖДЕННОГО. находящегося внутри ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ:
- объяснение принципа работы оборудования, подающего кислород, поставляемого для исполь
зования с ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРОМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ или определенного в ЭКСПЛУ
АТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ;
- указание о том. что в случае подачи кислорода к НОВОРОЖДЕННОМУ, должен использоваться
анализатор кислорода.
j) Подробное описание любых определенных комбинаций ME ИЗДЕЛИЯ (см. 201.4.1).
201.7.9.2.8 ‘ПРОЦЕДУРА запуска
Дополнение:
Инструкция по эксплуатации должна дополнительно содержать информацию о времени прогрева
ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ при измерениях согласно 201.12.1.108.
201.7.9.2.9 ‘Порядок работы
Дополнение:
Инструкция по эксплуатации должна содержать следующие дополнительные пункты:
‘а) рекомендации по положению и методу использования ДАТЧИКА ТЕМПЕРАТУРЫ КОЖИ:
*Ь) информацию о диапазоне ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ и относительной влажности в
ТРАНСПОРТНОМ ИНКУБАТОРЕ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ. Если ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ не снабжен средствами контроля уровня влажности, это должно быть отражено в
инструкции по эксплуатации;
*с) если применимо, указание о максимально допустимой массе дополнительного оборудования,
которое может быть помещено на полки, соединенные с ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРОМ ДЛЯ
НОВОРОЖДЕННЫХ:
d) информацию о внешних целях питания, с которыми может работать ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУ
БАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ в соответствии с 201.4.10.101. Дополнительно при необходимости из
готовитель должен указывать в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ полярность электрических
соединителей:
е) указания:
- о массе и внешних размерах ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, вклю
чая параметры предусмотренного внешнего ПЕРЕНОСНОГО ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ и системы дос
тавки кислорода и тележки, если таковые предусмотрены;
- каким образом и с помощью каких средств осуществляется фиксация ТРАНСПОРТНОГО
ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ в машине скорой помощи;
- о минимальной температуре окружающей среды, влажности и атмосферном давлении, которым
может подвергаться ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ, оставаясь соответству
ющим требованиям настоящего стандарта;
- как может ограничиваться перемещение НОВОРОЖДЕННОГО в пределах ТРАНСПОРТНОГО
ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ во время транспортирования.
7