ГОСТ Р МЭК 60601-2-20—2011
Соответствие проверяют осмотром.
201.9.4.3.104‘Защита от вибрации
Должны быть предусмотрены средства для ограничения вибрации НОВОРОЖДЕННОГО внутри
ОТСЕКА при транспортировании.
201.9.6.2 Акустическая энергия
201.9.6.2.1 Слышимая акустическая энергия
Дополнение:
201.9.6.2.1.101 ‘Уровень звука внутри ОТСЕКА
При НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ уровень звука внутри ОТСЕКА недолжен превышать уровня
звукового давления в 60 дБД. за исключением определенного в 201.9.6.2.1.103.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Используют микрофон измерителя уровня звука,соответствующего требованиям
МЭК 61672-1 [5]. расположенный на 100—150 мм выше центра ложа для НОВОРОЖДЕННОГО. Изме
ренный уровень звука не должен превышать определенных значений. Для проведения данного испы
танияТРАНСПОРТНЫЙИНКУБАТОР ДЛЯНОВОРОЖДЕННЫХдолженработатьпри
ТЕМПЕРАТУРЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ 36 °С и максимальной влажности. Фоновый шум. измеренный
внутри ОТСЕКА, должен быть, по крайней мере, на 10 дБ ниже измеренного в процессе испытания.
201.9.6.2.1.102 *Уровень звука звуковой сигнализации
Звуковая АВАРИЙНАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ должна иметь уровень звука по крайней мере 65 дБА на
расстоянии 3 м перпендикулярно к передней плоскости блока управления в комнате, соответствующей
требованиям ИСО 3743. Звуковую сигнализацию может регулировать ОПЕРАТОР до минимального
уровня 50 дБ. измеренного при регулировании диапазона по шкалеА. Если частотузвуковой сигнализа
ции регулирует ОПЕРАТОР, данные требования должны применяться ко всем выбираемым отдельным
частотам.
Соответствие проверяют осмотром и измерением уровня звуковой сигнализации, используя
измеритель уровня звука в соответствии с 201.12.3.104 настоящего частного стандарта, поме
щенногона 1.5 м вышепола и нарасстоянии 3м от блокауправления. Для проведенияэтого испыта
ния ТРАНСПОРТНЫЙ ИНКУБАТОР ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ должен работать при ТЕМПЕРАТУРЕ
РЕГУЛИРОВАНИЯ 36 °С и максимальной влажности. Измеренный фоновый шум снаружи должен
быть, по крайней мере, на 10 дБА ниже измеренного в процессе испытания.
201.9.6.2.1.103 *Уровень звука звуковой сигнализации внутри ОТСЕКА
При срабатывании любой сигнализации ТРАНСПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖ
ДЕННЫХ уровень звука в ОТСЕКЕ не должен превышать уровня звукового давления 80 дБА. Если час
тота звуковой сигнализации регулируется ОПЕРАТОРОМ, данное требование должно применяться на
всех выбираемых отдельных частотах.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Включают сигнализацию и проводят измерения согласно 201.9.6.2.1.101.
201.9.8 ОПАСНОСТИ, связанные с опорными системами
Применяют общий стандарт, за исключением:
201.9.8.3 Прочность опорных или подвесных систем ПАЦИЕНТА или ОПЕРАТОРА
201.9.8.3.1 Общие положения
Поправка:
Нормальную нагрузку для НОВОРОЖДЕННОГО снижают до 10 кг (см. 201.3.201).
Дополнение:
201.9.8.3.101‘Ограждения
Для устройств, которые имеют встроенное место для размещения НОВОРОЖДЕННОГО, соответ
ствующие ограхщения. такие какстенки или боковые панели, должны удерживать НОВОРОЖДЕННОГО
от падения. Ограждения, предназначенные для открывания или снятия для обеспечения доступа к
НОВОРОЖДЕННОМУ, такие какдверцы, порты и т. д.. должны закрываться так. чтобы при испытаниях,
описанных ниже, они не открывались. Нельзя допускать ненадежного закрывания или фиксации ограж
дений даже в том случае, когда кажется, что они закрыты. Механическая целостность ТРАНС
ПОРТНОГО ИНКУБАТОРА ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ не должна нарушаться при следующих условиях
испытаний.
Соответствие проверяют осмотром и следующим испытанием.
9