ГОСТ РЕН 9100—2011
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
1.1 Общие положения...................................................................................................................................... 1
1.2 Применение................................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................2
3 Термины и определения...................................................................................................................................2
4 Система менеджмента качества ....................................................................................................................3
4.1 Общие требования...................................................................................................................................3
4.2 Требования к документации...................................................................................................................4
4.2.1 Общие положения ..........................................................................................................................4
4.2.2 Руководство по качеству.............................................................................................................4
4.2.3 Управление документацией..........................................................................................................4
4.2.4 Управление записями...................................................................................................................5
5 Ответственность руководства......................................................................................................................... 5
5.1 Обязательства руководства...................................................................................................................5
5.2 Ориентация на потребителя...................................................................................................................5
5.3 Политика в области качества...................................................................................................................5
5.4 Планирование............................................................................................................................................5
5.4.1 Цели в области качества............................................................................................................5
5.4.2 Планирование системы менеджмента качества......................................................................6
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией.......................................................................6
5.5.1 Ответственность и полномочия.....................................6
5.5.2 Представитель руководства...........................................................6
5.5.3 Внутренний обмен информацией................................................................................................ 6
5.6 Анализ со стороны руководства.............................................................................................................6
5.6.1 Общие положения ..........................................................................................................................6
5.6.2 Входные данные для анализа.......................................................................................................6
5.6.3 Выходные данные анализа..........................................................................................................7
6 Менеджмент ресурсов......................................................................................................................................7
6.1 Обеспечение ресурсами......................................................................................................................... 7
6.2 Человеческие ресурсы.............................................................................................................................7
6.2.1 Общие положения ..........................................................................................................................7
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность.....................................................................7
6.3 Инфраструктура.........................................................................................................................................7
6.4 Производственная среда ..........................................................................................................................8
7 Процессы жизненного цикла продукции.......................................................................................................8
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции...................................................................8
7.1.1 Управление проектом...................................................................................................................8
7.1.2 Управление рисками......................................................................................................................8
7.1.3 Управление конфигурацией..........................................................................................................9
7.1.4 Управление передачей работ.........................................9
7.2 Процессы, связанные с потребителями...............................................................................................9
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции..............................................................9
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции.........................................................................9
7.2.3 Связь с потребителями.............................................................................................................10
7.3 Проектирование и разработка............................... ............................................................................10
7.3.1 Планирование проектирования и разработки........................................................................10
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки............................................................10
7.3.3 Выходные данные проектирования иразработки...................................................................11
7.3.4 Анализ проекта и разработки....................................................................................................11
7.3.5 Верификация проекта и разработки..........................................................................................11
7.3.6 Валидация проекта и разработки............................................................................................. 12
7.3.6.1 Испытания для верификациии валидации проекта и разработки..........................12
7.3.6.2 Документация верификации и валидации проекта и разработки..........................12
ill