ГОСТ РЕН 9100—2011
Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддер
живаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвер
дить их у потребителя до принятия к исполнению.
Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствую
щие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об из
менившихся требованиях.
П р и м е ч а н и е — В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практи
чески нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распростра
няться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или другие рекламные материалы.
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.2.2]
7.2.3 Связь с потребителями
Организациядолжна определять иосуществлятьэффективные меры поподдержанию связи с по
требителями. касающиеся:
a) информации о продукции;
b
) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
c) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.2.3]
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими процессами.
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать;
a) стадии проектирования и разработки;
b
) проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектиро
вания и разработки;
c) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.3.1]
В соответствующих случаях организация должна разделить проектирование и разра
ботку на отдельные стадии, для каждой из которых определить задачи, необходимые ресур
сы, ответственность, содержание проектирования, входные и выходные данные и сроки
выполнения работ.
Задачи по проектированию и разработке должны основываться на обеспечении безо
пасности и функционировании продукции в соответствии с требованиями потребителя, за
конодательными и другими обязательными требованиями.
При планировании проектирования и разработки необходимо учитывать возможность
производства, проверки, испытаний и технического обслуживания продукции.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и
разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
Результаты планированиядолжны актуализироваться, если это необходимо, в процессе проекти
рования и разработки.
П р и м е ч а н и е — Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели,
поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для про
дукции и организации.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.3.1]
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи
должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
Ю