ГОСТ РЕН 9100—2011
a) распределение ответственности по управлению рисками;
b
) определение критерия риска (например, вероятность возникновения, тяжесть после
дствий, приемлемый уровень риска);
c) идентификацию, оценку и передачу информации о рисках на всех этапах жизненного
цикла продукции;
d) идентификацию, осуществление и управление действиями по снижению рисков, ко
торые превышают определенный критерий принятия риска;
e) принятие рисков, оставшихся после осуществления действий по их снижению.
7.1.3 Управление конфигурацией
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии про
цесс управления конфигурацией, включающий применительно к продукции:
a) планирование управления конфигурацией;
b
) идентификацию конфигурации;
c) управление изменениями;
d) учет статуса конфигурации;
e) аудит конфигурации.
П р и м е ч а н и е — См. ИСО 10007 для руководства.
7.1.4 Управление передачей работ
Организация должна разработать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии про
цесс планирования и управления временной или постоянной передачей работ (например, с од
ного объекта организации на другой, от организации к поставщику, от одного поставщика
к другому поставщику) и проверять соответствие этих работ требованиям.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Организация должна определить:
a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности
после поставки;
b
) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предпола
гаемого использования, когда оно известно;
c) законодательные и другие обязательные требования, применимые к продукции;
d) любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.2.1]
П р и м е ч а н и е — Требования, относящиеся к продукции, могут включать
в себя
специальные
требования.
П р и м е ч а н и е — Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обес
печению. контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные услу ги.
такие как утилизация или полное уничтожение.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.2.1]
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен
проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (напри
мер. участие в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или зака
зам) и должен обеспечивать:
a) определение требований к продукции;
b
) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных;
c) способность организации выполнять определенные требования;
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.2.2]
d) определение специальных требований к продукции;
(например, новые технологии, сжатые сроки поставки)
в) идентификацию рисков
(см. 7.1.2).
9