ГОСТ РЕН 9100—2011
Входные данные должны включать в себя:
a) функциональные и эксплуатационные требования.
b
) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
c) там. где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов,
d) другие требования, важные для проектирования и разработки.
Входныеданныедолжны анализироваться надостаточность. Требования должны быть полными,
недвусмысленными и непротиворечивыми.
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.3.2]
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, подходя
щей для проведения верификацииотносительно входныхтребований к проектированию и разработке,
а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;
b
) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию:
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного ис
пользования;
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.3.3]
е,| определять все соответствующие критические элементы, включая все ключевые
характеристики, и особые действия, которые необходимо предпринять в отношении этих
элементов.
Организация должна определять данные, необходимые для идентификации, изготовле
ния, верификации, эксплуатации и технического обслуживания продукции, например:
■ чертежи, спецификации и технические условия, необходимые для определения конфи
гурации и конструктивных особенностей продукции;
• сведения о материале, технологическом процессе, изготовлении и сборке, необходи
мые для обеспечения соответствия продукции.
П р и м е ч а н и е — Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные дан
ные о сохранении продукции.
(ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7.3.3]
7.3.4 Анализ проекта и разработки_____________________________________________________
На соответствующихстадияхдолжен проводиться систематический анализ проекта и разработки
в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.3.1) в целях:
a) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям;
b
) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям:
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7,3.4]___________________________________________________
c) принятия решения о переходе к следующей стадии.
В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имею
щих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов
анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 7,3.4]____________________________________________________
7.3.5 Верификация проекта и разработки
Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями
(см. 7.3.1) с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответству
ют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны
поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 7.3.5]____________________________________________________
11