ГОСТ РЕН 9100—2011
При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы,
если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или отве
тственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и
соответствующим обязательным требованиям.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008. пункт 1.2]
Настоящий стандарт предназначен для использования организациями, осуществляю-
щими проектирование, разработку и/или производство авиационной, космической и оборон
ной продукции, а также организациями, обеспечивающими обслуживание после поставки, в
том числе техническое обслуживание своей собственной продукции и поставку запасных
частей или материалов для нее.
Организации, основной деятельностью которых является техническое обслуживание,
текущий и капитальный ремонт авиационной коммерческой и военной продукции, а также из
готовители оригинального оборудования, осуществляющие его техническое обслуживание,
текущий и капитальный ремонт самостоятельно или преимущественно отдельно от своей
производственной деятельности, должны использовать стандарт [1].
Организации, которые приобретают детали, материалы и узлы и перепродают эту
продукцию потребителям, представляющим авиационную, космическую и оборонную про
мышленность, в том числе организации, приобретающие продукцию иразделяющие ее на не
большие партии для перепродажи, должны использовать стандарт [2].
2 Нормативные ссылки
Указанные ниже ссылочные документы необходимы для использования настоящего стандарта.
Для датированных ссылок применяют только ту версию, которая была упомянута в тексте. Для недати
рованных ссылок необходимо использовать самое последнее издание документа (включая любые
поправки).
ИСО 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения исловарь (ISO9000:2005,
Quality management systems — Fundamentals and vocabulary)
ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2008, Quality
management systems — Requirements)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 9000.
В тексте настоящего стандарта термин «продукция» может означать также «услугу».
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008, пункт 3]
3.1 риск (risk): Нежелательная ситуация или обстоятельство, характеризующееся ве
роятностью возникновения и потенциально негативными последствиями.
3.2 специальные требования (special requirements): Требования, устанавливаемые по
требителем или определяемые организацией, имеющие высокие риски невыполнения, что
требует их включения в процесс управления рисками. Факторами, влияющими на отнесение
требований к специальным, являются сложность продукции или процесса, прошлый опыт и
освоенность продукции или отлаженность процесса. Примеры специальных требований
включают предельные относительно возможностей их выполнения эксплуатационные тре
бования потребителя или требования организации, предельные по отношению к ее
техническим или технологическим возможностям.
3.3 критические элементы (critical items): Элементы (например, функции, детали, про
граммное обеспечение, характеристики, процессы), имеющие существенное влияние при
производстве и эксплуатации продукции, включая вопросы безопасности, характеристик,
внешнего вида, годности, назначения, технологичности, ресурса, срока службы и т. д„ для
обеспечения адекватного управления которыми необходимо принятие специальных мер.
Примеры критических элементов включают критические элементы безопасности, отказов
или функционирования, ключевые характеристики и т. д.
2