ГОСТ Р ИСО/ТО 20514—2009
3.7.2.9 архив клинических данных; АКД (clinical data repository; CDR)
В (13]АКД определяется как «оперативное хранилищеданных, которое содержит иуправляеткли
ническимиданными, полученными с мест предоставления услуг (например, больниц, поликлиник). Дан
ные из АКД могут быть перенесены в ЭУЗ пациента, и в этом смысле АКД является исходной системой
для ЭУЗ». АКД обычно строится как сервис-ориентированное хранилище, а не как ориентированные на
пациента записи. АКД не поддерживает версионный контроль, защищенность (в частности, контролиру
емый пациентом доступ)и другие медико-юридические характеристики ЭУЗ на уровнеотдельного паци
ента. Следует также отметить, что вопреки определению, данному в (13), многие реализованные АКД
являются неоперативными хранилищами данных, разработанными для вторичной обработки.
3.7.2.10 компьютеризированный медицинский учет; КМУ (computerized medical record; CMR):
КМУ определен в (22) как «компьютеризированный учет, созданный посредством сканирования изобра
жений или оптического распознания символов (OCR) с бумажных документов».
3.7.2.11 учет здоровья населения (population health record): Учет здоровья населения содержит
агрегированные и обычно неидентифицированные данные. Данные могут быть получены непосред
ственно из ЭУЗ или созданы заново наоснове других электронных архивов. Данный учет используется в
здравоохранении и длядругих эпидемиологических целей, исследований, статистики здравоохранения,
разработки норм и управления службой здравоохранения.
3.7.2.12 Краткий обзор типов учета здоровья
Первые восемь представленных в 3.7.2.11 типов четко соответствуют определению базового об
общенного ЭУЗ. АКД может соответствовать определению базового обобщенного ЭУЗ. но обычно АКД
не ориентирован на пациента ЭУЗ. что следует из определения в (13).
КМУ можно считать частично соответствующим определению базового обобщенного ЭУЗ. так как
отсканированные бумажные документы могут быть проиндексированы, извлечены и потенциально под
даются поиску среди документов (если было произведено оптическое распознавание символов). Одна
ко маловероятно, чтобы КМУ имели структуры данных, необходимые для любой существенной
поддержки принятия решений или других приложений, требующих семантической совместимости.
Учет здоровья населения не соответствует определениям ИСО для ЭУЗ. так как он не является
учетом здоровья, как это определено в 2.25 — «хранилище информации, относящейся к здоровью
субъекта лечения». В определении субъекта лечения (см. 2.35)оговаривается, что субъектом может
быть «один человек или более», но в большинстве юрисдикций данный термин применяется только к
отдельным личностям. Более того, даже если субъектом ЭУЗ являются два человека или семья, то это
нельзя трактовать как население в том смысле, как его употребляют эпидемиологи и другие спе
циалисты по общественному здравоохранению.
3.8 Персональный учет здоровья (ПУЗ)
Основной характеристикой ПУЗ является то. что он находится под контролем субъекта лечения и
чтосодержащиеся в нем данные, по крайней мере частично, введены самим субъектом лечения (потре
бителем. пациентом).
В сообществе, включающем профессионалов в области здравоохранения, имеется широко рас
пространенное заблуждение отом. что ПУЗдолжен представлятьсобой нечто кардинальноотличное от
ЭУЗ. если он должен соответствовать требованиям пациентоа/потребителей относительно создания,
ввода, поддержки и извлечения данных в воспринимаемой ими форме, а также управления своим соб
ственным учетом здоровья. Это неверно. Нет никакой причины, по которой ПУЗ не может иметь совер
шенно ту же архитектуру учета (т. е. стандартную информационную модель), что и ЭУЗ поставщика
услуг здравоохранения, и при этом соответствовать перечисленным выше требованиям пациента/по-
требителя. Действительно, существуют достаточные основания, чтобы гарантировать использование
стандартизованной архитектуры для всех форм ЭУЗ (и, конечно. ЭУЗИЛ), обеспечивающей совместное
использование информации пользователями под контролем лациента/потребителя.
ПУЗ может существовать, по крайней мере, в четырех различных формах:
- автономный ЭУЗ. обслуживаемый и контролируемый пациентом/потребителем;
- ПУЗ. соответствующий предыдущейформе, но обслуживаемый третьей стороной, например ин
тернет-провайдером;
- компонент ЭУЗИЛ, обслуживаемый поставщиком медицинских услуг (например, терапевтом) и
контролируемый, по крайней мере частично (то есть, как минимум, компонент ПУЗ), пациентом/потреби
телем:
12