ГОСТ Р 54536—2011
18
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
Организация должна использовать подходящие методы мониторинга и, где это применимо, из-
мерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способ-
ность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не до-
стигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия.
П р и м еч а н и е — При определении подходящих методов организация должна учитывать тип и объем
мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответ-
ствие требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества.
ГОСТ Р ИСО 9001
8.2.3.1 Организация должна оценивать влияние несоответствий в процессах на другие процессы
и на продукцию.
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях
верификации соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих
стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям (7.1).
Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоя-
нии.
Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (4.2.4).
Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться до тех
пор, пока все запланированные действия (7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не ут-
верждено иное соответствующим полномочным лицом или органом и, где это применимо, потреби-
телем.
ГОСТ Р ИСО 9001
П р и м еч а н и е — При выборе характеристик продукции для мониторинга организация определяет типы
характеристик продукции, от которых зависят:
- виды измерений;
- подходящее оборудование для мониторинга и измерений;
- требуемые возможности и навыки.
8.2.4.1 При использовании выборочного контроля организация должна разрабатывать планы кон-
троля на основе статистических методов.
8.2.4.2 Дополнительный мониторинг
Дополнительный мониторинг должен проводиться после поломок оборудования или незаплани-
рованных прерываний процесса производства и/или обслуживания.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требова-
ниям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки та-
кой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств
управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей
продукцией.
Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей про-
дукции следующие действия (одно или несколько):
a) устранение обнаруженного несоответствия;
b) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разре-
шение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо,
потребителя;
c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения;
d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия,
если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.