ГОСТ Р 54536—2011
16
Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измере-
ния могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями
к ним.
Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное обо-
рудование должно быть:
a) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его применением по
эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эта-
лонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна
быть зарегистрирована (4.2.4);
b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;
c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслу-
живания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих ре-
зультатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Органи-
зация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой
измеренной продукции.
Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные про-
граммные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно
должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.
П р и м еч а н и е — Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполага-
емому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержа-
ния его пригодности для использования.
ГОСТ Р ИСО 9001
7.6.1 Записи, относящиеся к подтверждению соответствия оборудования для мониторинга
и измерений
Записи, относящиеся к подтверждению соответствия оборудования для мониторинга и измере-
ний, необходимого для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требова-
ниям, в том числе оборудования, принадлежащего исполнителю и потребителю, должны содержать:
- идентификацию оборудования, включая эталон, на соответствие которому откалибровано обо-
рудование;
- результаты проверок, проводимых после технических изменений;
- любые отклонения от технических условий, полученные по результатам калибровки/поверки;
- оценку воздействия отклонений от технических условий;
- заключения о соответствии требованиям после калибровки/поверки;
- уведомление потребителя в случае отгрузки сомнительной продукции или материала.
7.6.2 Список оборудования для мониторинга и измерений
Организация должна вести официальный список оборудования для мониторинга и измерений,
включая такие показатели, как тип оборудования, его состав, местоположение, частота и метод под-
тверждения соответствия.
Организация должна гарантировать, что окружающие условия являются подходящими для осу-
ществления калибровки, мониторинга, измерения и испытания.
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и
улучшения, необходимые для: