ГОСТ Р 52550—2006
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................1
4 Общие положения.............................................................................................................................................2
5 Структура организационно-технологической документации......................................................................3
6 Ведениедокументации.....................................................................................................................................8
Приложение А (справочное) Пример формы спецификации на материалы............................................10
Приложение В (справочное) Примерформы спецификации на промежуточную и готовую продукцию 11
Приложение С (справочное) Виды технологических регламентов по производству лекарственных
средств........................................................................................................................................12
Приложение D (справочное) Технологические инструкции и инструкции пофасовке и упаковке. . . . 15
Приложение Е (справочное) Рекомендуемый перечень инструкций, методик и стандартов пред
приятия........................................................................................................................................17
Приложение F (справочное) Пример формы инструкции (методики).......................................................18
Приложение G (справочное) Примеры форм протоколов производства серии......................................19
Приложение Н (справочное) Пример инструкции по упаковке и протоколов упаковки. Инструкция
по упаковке флаконов в индивидуальнуютару................................................................... 27
Приложение I (справочное) Примеры внутрипроизводственных этикеток. Этикетка контроля ка
чества О КК.........................................................................34
Приложение J (справочное) Пример системы кодирования.......................................................................38
Библиография......................................................................................................................................................39
i
n