ГОСТ Р ИСО 14607-2017; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования Non-active surgical implants. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантам) ГОСТ ISO/IEC 2382-37-2016 Информационные технологии. Словарь. Часть 37. Биометрия Information technology. Vocabulary. Part 37. Biometrics (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения в области биометрии, относящиеся к распознаванию человека, и приводит различные термины, используемые в действующих биометрических стандартах, в соответствие с предпочтительными терминами, таким образом, проясняющим использование терминов в данной области) ГОСТ Р ИСО 16402-2017 Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии Implants for surgery. Acrylic resin cement. Flexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics (Настоящий стандарт распространяется на композитные цементы на основе эфиров полиметакриловой кислоты и устанавливает процедуру определения усталостных характеристик полимеризованного цемента)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТР ИСО 14607—2017

Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1

3 Термины и определения.............................................................................2

4 Предполагаемое использование.................................................................................................................... 2

5 Особенности конструкции...............................................................................................................................2

6 Материалы............................................................................................2

7 Оценка конструкции.............................................................................2

8 Производство....................................................................................................................................................6

9 Стерилизация....................................................................................................................................................6

10 Упаковка..........................................................................................................................................................6

11 Информация, предоставляемая производителем.....................................................................................6

Приложение А (обязательное) Испытание характеристик поверхности.....................................................8

Приложение В (обязательное) Испытания целостности оболочки..............................................................9

Приложение С (обязательное) Метод испытания исправности клапана и инъекционного порта

___

Приложение D (обязательное) Испытание силиконового геля на когезивные свойства

(только для силиконовых наполнителей).....................................................................11

Приложение Е (обязательное) Механические испытания имплантата молочной железы

в его имплантируемом состоянии..........................................................................................12

Приложение F (обязательное) Информация для пациента.........................................................................17

Приложение G (обязательное) Информация для пользователя................................................................18

Приложение Н (обязательное) Оценка утечки силикона из имплантата молочной железы

методом

in vitro

..............19

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам ................................................................................................21

Библиография....................................................................................................................................................22