ГОСТ Р ИСО 14607—2017
Помещают имплантат молочной железы в центре нижней пластины. На момент начала испытания сила,
создающая повышенное давление, не будет действовать на имплантат молочной железы. Это означает, что на
нулевую точку приложения сипы не воздействует масса верхней пластины. Одновременно начинают запись сиг
нала приложения усилия и сигнала движения. Медленно повышают давление на имплантат (квазистатически) со
скоростью 5 мм/мин или медленнее, пока он не разорвется. Во время этой процедуры сигналы расстояния и силы
должны непрерывно фиксировать.
Во время испытания имплантат не должен выходить за пределы пластин. Если размер имплантата слишком
большой, следует использовать пластины большего диаметра.
Проверяют имплантат на наличие повреждений и отмечают место разрыва, а также силу и высоту проекции
в момент разрыва.
16