ГОСТР ИСО 14607—2017
Приложение D
(обязательное)
Испытание силиконового геля на когезивные свойства
(только для силиконовых наполнителей)
D.1 Принцип
Этот метод испытания определяет когезивные свойства силиконового геля.
D.2 Материалы
Гель силиконовый.
D.3 Аппаратура
Испытательная машина, представленная на рисунке D.1, с внутренним объемом (100
±
5) мл.
D.4 Процедура
Испытание следует проводить при температуре (23
±
2) *С следующим образом:
a) используют машину для испытаний (см. рисунок D.1):
b
) наполняют машину гелем.
Репрезентативный образец геля должен быть взят из одного имплантата достаточного размера, чтобы была
возможность удалить гель одной сплошной массой. Следует проявлять осторожность при удалении геля и перено се
его на испытательный стенд. Резкое перемешивание, неаккуратное обращение, образование пузырьков воздуха и т.
д. приведет к ошибочным результатам:
c) в начале испытания гель должен быть на одном уровне с нижней поверхностью машины для испытаний и
на одном уровне с верхней поверхностью или выше ее;
d) далее гель должен беспрепятственно течь через нижнее отверстие в течение 30 мин;
e) обращают внимание, если какая-то часть геля отделяется от испытуемого объема;
f) измеряют длину выступающей части геля.
в
шлиштрек.
в тфоивтрш
п
П
о
о
в
м
ер
ар
хн
ы
ос
и
т
м
и
роюшпхпи
0 7
*
0,1
П р и м е ч ан и е — Значением шероховатости поверхности Ra является средняя высота профиля ниже и
выше линии, в соответствии с определением в ИСО 4287.
а — острый утоп
Рисунок D.1 — Испытание когезивных свойств геля
D.5 Требования
Образец будет соответствовать требованиям испытания, если нет никакого разделения, и длина выступаю
щей части геля менее или равна 30 мм.
11