ГОСТ Р 57305—2016
3 Термины, определения и сокращения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
3.1 Термины и определения
3.1.1 идентификатор применения (application identifier. AI): ПрефиксGS11>,определяющий значение
и цель элемента данных, следующего за префиксом, в соответствии с ИСО/МЭК 15418 и общей специфи
кацией GS1.
(ИСО 19762-1:2008. 01.01.94]
3.1.2 автоматическая идентификация и сбор данных (automatic identification and data capture.
AIDC): Методы и технологии автоматической идентификации объектов, сбора данных по этим объектам и
непосредственного считывания данных в компьютерные системы, минуя ручной ввод.
П р и м е ч а н и е — Методы и технологии, которые, как правило, рассматривают как часть AIDC. включают
штрих-коды, которые могутбыть линейными или двумерными символами, и теги/чилы радиочастотной идентификации
(RFID).
3.1.3 аутентификация (authentification): Сравнение атрибутов самого объекта с тем, что известно об
объектах подобного происхождения.
П р и м е ч а н и е — Помимо явных, неявных и/или криминалистических решений атрибуты включают в себя
уникальный идентификатор.
3.1.4 BAID_1: Уникальный идентификатор, присвоенный конкретной серии лекарственных средств и
размещенный на внешней упаковке лекарственных средств.
3.1.5 ВАЮ_2: Уникальный идентификатор, присвоенный конкретной серии лекарственных средств и
размещенный на первичной упаковке лекарственных средств (не на внешней).
3.1.6 серия (batch, lot): Определенный выпуск лекарственных средств или изделий, произведенный
изготовителем.
(ИСО 11615:2012. 3.1.7 — модифицировано, в оригинале было добавлено «lot» в качестве предпо
читаемого термина]
3.1.7 номер серии (batch number, lot number): Идентификатор, назначенный определенной партии
лекарственныхсредств или элемента, являющегося результатом процесса изготовления, осуществляемого в
определенный момент времени.
П р и м е ч а н и я
1 Номер партии позволяет прослеживать историю ее изготовления.
2 Номер партии состоит из серий символов ASCII.
(ИСО 11615:2012. 3.1.8 — модифицировано, в оригинале было добавлено «lot number» в качестве
предпочитаемого термина]
3.1.8 штрих-код (bar code): Оптическое машиночитаемое представление данных, демонстрирующее
данные об объекте, к которому оно прикрепляется.
П р и м е ч а н и е — Первоначально штрих-коды представляли данные с помощью вариации ширины парал
лельных линий и пробелов между ними, поэтому они могут называться линейными или одномерными (1D). Позднее
они превратились в прямоугольники, точки, шестигранники и другие геометрические узоры в двух измерениях (2D). И
хотя двумерные системы используют множество символов, их. как правило, также называют штрих-кодами.
3.1.9 отпуск лекарств (dispense medication): Подготовка иотпуск лекарственныхсредств в соответст
вии с рецептом.
П р и м е ч а н и е — Он включает в себя оценку фармацевтической приемлемости, включая поддержку решений.
3.1.10 фальсифицированные лекарственные средства (falsified medicines): Поддельные лекарства,
выдаваемые за настоящие, разрешенные медицинские препараты.
(European Medicines Agency]
П р и м е ч а н и я
1Могут быть загрязненными илисодержать неправильные или неактивные ингредиенты. Могут такжесодержать
правильный активный ингредиент в неправильной дозе.
2 ВОЗ использует понятие «ложных/нелравильно промаркированныхфальсифицированных’поддельных (SFFC)
лекарств».
11GS1 является зарегистрированной торговой маркой. Любое использование торговых марок в настоящем стан
дарте служит в информационных целях и для удобства пользователя и не является рекламой для распространения
лекарственного средства.
2