ГОСТ Р 57305—2016
Содержание
1 Область применения....................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки....................................................................................................................................... 1
3 Термины, определения и сокращения.......................................................................................................... 2
3.1 Термины и определения........................................................................................................................ 2
3.2 Сокращения............................................................................................................................................. 4
4 Процедурные положения................................................................................................................................ 5
4.1 Общие положения................................................................................................................................... 5
4.2 Идентификация.......................................................................................................................................5
4.3 Международное машиночитаемое кодирование............................................................................... 5
4.4 Лекарственное средство
.........
,.........
.
.................................................................................................. 5
4.5 Маркировка
.....
........................6
4.6 Идентификатор упаковки....................................................................................................................... 6
4.7 Присвоение серийного номера.............................................................................................................. 7
5 Требования к использованию........................................................................................................................7
5.1 Общие положения................................................................................................................................... 7
5.2 Возможность прослеживания................................................................................................................ 8
5.3 Меры противодействия фальсификации лекарственных препаратов...........................................9
5.4 Повышение безопасности пациента в месте оказания медицинской помощи................................10
5.5 Использование в системах здравоохранения.................................................................................... 11
5.6 Управление снабжением и товарными запасами................................................................................13
5.7 Обзор нормативных возмжоиостей........................................................................................................14
6 Экономические аспекты................................................................................................................................... 14
6.1 Общие положения.................................................................................................................................... 14
6.2 Точка зрения производителя...................................................................................................................15
6.3 Точка зрения поставщика медицинской помощи............................................................................... 15
Приложение А (справочное) Связь между идентификаторами PhPID и MPID......................................... 16
Приложение В (справочное) Иерархия упаковки........................................................................................... 17
Приложение С (справочное) Связь между MPID. PCID и GTIN ................................................................. 18
Приложение D (справочное) Примеры идентификаторов упаковки.......................................................... 19
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам ..................................................................................................21
Библиография.....................................................................................................................................................22