ГОСТ Р 57305—2016
Ниже приведены примеры других приложений информационных технологий в здравоохранении, в
которых выгодно использовать международные машиночитаемые коды:
a) фармаконадзор: если данные о лечении некоторой группы населения собираются для эпи
демиологических исследований, пост-маркетингового контроля и периодических отчетов
по безопасности лекарственных средств (ПОБЛС), то с помощью технологии AIDC следует
обеспечивать быстрый сбор точных и согласованных данных, позволяющий осуществить
точный и детальный анализ. В сообщениях, направляемых в органы фармаконадзора, важно
указывать номер GTIN и такие атрибуты, как номер серии, срок годности и серийный номер:
b
) отзыв продукции: если на протяжении всей цепочки поставок для сбора идентификации о ле
карственныхсредствахиспользовалисьтехнологии AIDC, то это позволяет обеспечитьэффек
тивную реализацию поиска местонахождения отзываемыхлекарственных средств. Кроме того,
технологиюAIDC используют для обеспечения точного возврата отзываемых лекарственных
средств из мест хранения и предотвращения отпуска этих лекарственных средств;
c) расчет затрат: в здравоохранении затраты на лечение конкретного пациента рассчитываются
по разным методикам, например по отнесению случая медицинской помощи к определенной
диагностически связанной группе, «на основе цены» (по прейскурантам наслучаи лечения
или процедуры), по отчетам о потреблении ресурсов. Для точного расчета затрат необходим
сбор точных данных по каждому пациенту. Технология AIDC используется для сбора
информации о применении лекарственных средств и обеспечивает уровень ее детализации,
необходимый для точного расчета затрат:
d) статистика: различные агентства регулярно собирают статистические данные с соблюдением
прав пациентов и поставщиков медицинской помощи на неприкосновенность личной жизни.
Нередко эти данные формируются по первичной информации, собранной с помощью техно
логии AIDC. Точные и релевантные статистические данные оказывают влияние на решения,
принимаемые организациями, поставщиками медицинской помощи и органами санитарно-
эпидемиологического контроля;
e) регуляторный контроль: применение некоторых лекарственных средств, например нарко
тических и радиофармацевтических. строго контролируется уполномоченными органами.
Использование технологии AIDC вдоль всей цепочки поставок, отпуска и применения таких
лекарственных средствоблегчает сбор точныхданныхдля целей отчетности, требуемой этими
органами;
0 программы медицинской помощи: в рамках таких программ медицинской помощи, каклечение
хронических заболеваний надому (вчастности лечение гемофилии, диабета, перитонеальный
диализ) применение технологии AIDC обеспечивает поддержку цепочки доставки необходимых
лекарственных средств до пациента;
д) мобильные технологии: AIDC следует использовать в мобильных электронных устройствах и
приложениях, предназначенных для предотвращения нанесения вреда пациенту, напримердля
предотвращения использования неправильного лекарственногосредства, дляуказания номеров
серий, которые не должны использоваться в связи с отзывом лекарственного средства и т.
д. С помощью технологии AIDS мобильные устройства могут считать данные, а затем
передать их в систему ведения электронных медицинских карт для обновления сведений о
конкретных пациентах. Особое внимание следует уделять источнику информации,
используемому мо бильным приложением. Доверенные источники информации должны
быть сертифицированы с помощью таких решений, как код HON (см. сайт организации
Health on the Net Foundation, http:/Awwv.hon.ch).
5.5.2 Нормативные возможности
Принципиальное требование к информационным системам здравоохранения (например системам
ведения электронных медицинских карт, системам управления лекарственными средствами, аптечным
системам, системам снабжения, финансовым системам и т.д.)состоит в том. чтоони должны оперировать
уникальными идентификаторами лекарственныхсредств (и сопутствующей информацией, необходимой
для прослеживания, например номерами серий, сроком годности и т. д.) и всех необходимых уровней
упаковки с привязкой к основным характеристикам лекарственного средства (например описанием,
размером упаковки, регуляторной информацией и т.д.). Учитывая эти требования, различные информа
ционныесистемы здравоохранения оперируют идентификацией различных уровней упаковки лекарствен
ного средства (например, системе аптечного снабжения необходима идентификация упаковки третьего
уровня, а системе управления применением лекарственных средств — идентификация первичной
12