Приложение В
(справочное)
ГОСТ Р 57305—2016
Иерархия упаковки
На рисунке В.1 показано использование уникальных идентификаторов лекарственного средства для каждо
го уровня упаковки (т. е. для «иерархии упаковки»), а также связи между иерархиями упаковки и использованием
дополнительной информации, содержащейся в атрибутах лекарственного средства, включая номер серии и
срок годности. Требования к маркировке (идентификации) могут зависеть от характеристик лекарственного
средства.
GTtN или
GT1N ♦ номер серии ♦ срок годности
GTIN ♦ номер серии *■ срок годности инк
GUN ♦ номер серии * срок годности * серийный номер
GTIN -* номер партии ♦ срок годности или
GTIN
*
номер партии + срок годности ♦ серийный номер
GTIN ♦ номер партии ♦ срок годности или
GTIN к номер партии * срок годности » серийный номер
Рисунок В.1 — Иерархия упаковки
Лекарственные средства в первичнойупаковке могут вкладываться в разные вторичные упаковки. Например,
во вторичные упаковки может быть вложено 24 или 96 блистеров, содержащих 12 капсул Doureve 20 мг (первичная
упаковка). Те же блистеры могут поставляться в других вторичных упаковках на разные региональные рынки
(на пример в Швейцарию. Бельгию). Производитель использует один и тот же номер GTIN для идентификации
капсул Doureve 20 мг в первичных упаковках, но вторичным упаковкам будут присвоены другие номера GTIN. Как
показано на рисунке В.1, при использовании машиночитаемого международного кода для маркировки первичных
упаковок лекарственных препаратов идентификация первичной упаковки лекарственного средства должна
отличаться от идентификации вторичной упаковки.
При маркировке первичной упаковки международными машиночитаемыми кодами производителям необхо
дима высокоскоростная печать носителей данных, имеющих небольшую поверхность. Было показано, что символы
DataMatrix [20] лучше всего пригодны для этих целей.
17