ГОСТ Р 57305—2016/ISO/TS 16791:2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Информатизация здоровья
ТРЕБОВАНИЯ К МЕЖДУНАРОДНОМУ МАШИНОЧИТАЕМОМУ КОДИРОВАНИЮ
ИДЕНТИФИКАТОРОВ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Health informatics. Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers
Дата введения — 2018—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных
средств — от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска.
Внастоящем стандарте выделены лучшие методики длятехнологии AlDC, основанной наштриховом
кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматриватьтребования к интероперабельности коди
рованиядля другихтехнологийAIDC. например использующих радиочастотную идентификацию (RFID).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан дарты.
Длядатированных ссылокприменяюттолькоуказанное издание ссылочного документа, для неда
тированных ссылокприменяют последнее издание ссылочногодокумента (включая все его изменения):
ISO 11615 Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for
the unique identificationandexchange ofregulated medicinal product information (Информатизация здоровья.
Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируе
мых лекарственных средствах)
ISO/IEC15415 Information technology— Automaticidentification and data capture techniques — Barcode
symbol print quality test specification — Two-dimensional symbols (Информационные технологии. Методы
автоматической идентификации и выделения данных. Спецификация на определение качества печати
штрихового кода. Двумерные символы)
ISO/IEC 15416 Information technology— Automatic identification and data capturetechniques— Barcode
print quality test specification — Linear symbols (Информационные технологии. Методы автоматической
идентификации и сбора данных. Спецификация на определение качества печати штрихового кода.
Линейные символы)
ISO 22742 Packaging — Linear bar code and two-dimensional symbols for product packaging (Упаковка.
Линейный штрих-код и двумерные обозначения на упаковке продукта)
ISO 28219 Packaging — Labelling and direct product marking with linear bar code and two-dimensional
symbols (Упаковка. Этикетирование ипрямая маркировка изделий линейным штрих-кодом идвумерными
символами)
Издание официальное
1