ГОСТ Р 57305—2016
Недавние разработки в сфере здравоохранения усиливают потребность во внедрении глобально
гармонизированного машиночитаемого кодирования. Посколькузаконодательство требует обеспечения
более детального прослеживания, внедрение проприетарных решений повысит стоимость производства и
внедрения.
6.2 Точка зрения производителя
Производители, поставляющиетовары на внутренний рынок ина другие целевые рынки, осознают
необходимость внедрения гармонизированной системы машиночитаемого кодирования. Международные
производители также ищут общие подходы, позволяющие обеспечить их производственные линии в
разных местах производства и разных странахединой методологией и инструментальными средствами.
Производство лекарственных средств для конкретных целевых рынков подразумевает языковую
локализацию упаковок, а также выполнениедругих специфичныхтребований местныхорганов регулиро
вания. Если вэти требования входит машиночитаемое кодирование, то производитель должен внедрить
решение, рассчитанное на конкретную страну, что может повлечь не только потенциальные затраты, но
и дополнительные технические средства (вособенностидля присваивания товарам серийных номеров).
Для учета новых регуляторных требований, например для присвоения серийного номера, про
изводители модернизируют свои производственные линии. Этот тренд в среднесрочной перспективе
охватит большую часть мира.
6.3 Точка зрения поставщика медицинской помощи
Поставщики медицинской помощи находятся на «перекрестке», куда сходятся поставки от многих
различных источников, например офисные принадлежности, продукты питания, основное оборудование,
медицинские устройства и лекарственные средства. Во многих случаях больницы являются концентра
торами.
Использование общих международных стандартов кодирования и архитектуры вычислительных
сетей, не зависящих от поставщика, оказывает положительное влияние на эффективность работы и
тем самым сокращает текущие затраты. Для повышения качества и безопасности медицинской помо щи
в инфраструктуре медицинских информационных систем используют средства считывания ключей
идентификации идругих атрибутов лекарственных средств ицепочки поставок. Постепеннодоступность
идентификации лекарственногосредства на уровне первичной упаковки, управляемой и поддерживаемой
производителями, становится все более существенной. Применение международного машиночитаемого
кодирования на месте оказания медицинской помощи облегчает внедрение верификации лекарственных
средств индивидуальными поставщиками. Во избежание применения обходных решений, процесссбора
данных должен быть быстрым и прозрачным, что и обеспечивается с помощью гармонизированного
кодирования и архитектуры.
15