ГОСТ Р 57305—2016
и вторичной упаковки). Поэтому в спецификациях таких систем должна задаваться определенная
иерархия уровней упаковок, идентификация которых будет использоваться при обработке информации о
движении лекарственных средств.
Сообщения, направляемые службам, контролирующим общественное здоровье (напримерорганам
фармаконадзора), должны содержать точные сведения об идентификации лекарственных средств. Это
достигается с помощью использования номера GTIN. номера серии, срока годности и, при возможности,
серийного номера.
5.6 Управление снабжением и товарными запасами
5.6.1 Принципы
Складские операции и операции оптовых поставок похожи во всех отраслях промышленности, где
комбинируются действия по складированию, хранению и получению товаров или в которых имеются
организации разных размеров, оперирующие единичными товарами, коробками товаров, грузами на
поддонах илихранящихся навалом. В последние годы оптовые склады и поставщики, атакже ответствен
ные за контроль запасов значительно улучшили контроль и управление запасами, предназначенными
для использования в сфере здравоохранения. Использование международных машиночитаемых кодов
(штрих-кодов) и устройств сканирования, реализующих технологию AIDC, обеспечило получение более
точной и оперативной информации, улучшило процессы управления снабжением и товарными запасами,
что. вконечном счете, привело кповышению эффективности и производительности всей цепочки поставок.
Очевидно, что организации повышают свою эффективность и получают финансовую выгоду бла
годаря использованию международных стандартизированных и интероперабельных систем кодирова
ния (т. е. систем идентификации и идентификаторов) в качестве основы для обработки информации в
цепочке поставок, складской и логистической деятельности. С помощью соответствующих стандартов
цепочка поставок может бытьсделана более прозрачной, что помогает всем заинтересованным сторонам
поднять эффективность своей деятельности и повысить безопасность пациентов.
Выгоды от использования международного машиночитаемого кодирования могут быть получены
во многих областях деятельности, включая следующие:
a) Управление запасами. Управление запасами или управление складской деятельностью яв
ляются процессами, гарантирующими, что правильный товар находится в правильном месте
или что он перемещен в правильное место в нужном количестве. С помощью этих процессов
товарные запасы перемещаются туда, где стоимость обработки (хранения и отпуска) ниже
всего. Основные преимущества этого подхода: оптимизация хранения всей иерархии упаковок в
целях снабжения и выполнения заказов; минимизация порчи товаров иотходов: повышение
заполняемости складских помещений и улучшение прозрачности складирования, обеспечи
вающее более эффективную инвентаризацию, а также выявление и контроль дефицита. На
протяжении всей цепочки поставок технология АЮС. основанная на международныхстандартах,
обеспечивает сбор точных данных для систем управления запасами/управления складом.
Исследования, проведенные в Австралийской фармацевтической отрасли (см. раздел «Би
блиография») показали, что использование технологии АЮС (в сочетании с электронными
сообщениями) может привести к следующим результатам:
1) снижение числа рекламаций более чем на 80%;
2) снижение времени, затрачиваемого больницей на оформление получения лекарственных
средств, на 15%;
3) снижение числа случаев неправильной доставки на 46 %.
Эти статистические данные иллюстрируют, что в тех случаях, когда для считывания и записи
идентификаторов лекарственных средств используется технология АЮС. этот процесс ста
новится более продуктивным, точным и эффективным по сравнению с ручными операциями.
Прибыль от управления запасами/складом при использовании технологии АЮС достигает
максимума.
b
) Предупреждения о нарушении безопасности лекарственных средств — отзыв лекарственного
средства. Эти предупреждения сигнализируют, что необходимо изолировать иизьятьдефектные
товары из цепочки поставок. Угрозы безопасности могут возрасти при нарушениях технологии
производства лекарственных средств, которые могут повлечь за собой причинение вреда па
циенту. Хотя в разных юрисдикциях процедуры предупреждения о нарушениях безопасности
лекарственных средств и отзыва лекарственного средства могут отличаться, использование
стандартизированных идентификаторов лекарственных средств в виде международных ма-
13