Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 57305-2016; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14199-2016 Информатизация здоровья. Информационные модели. Модель группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований (BRIDG) (В настоящем стандарте описан комплекс моделей, коллективно называемых моделью Группы интегрированной предметной области биомедицинских исследований(BRIDG). Этот комплекс предназначен для обеспечения разработки компьютерного программного обеспечения, баз данных, хранилищ метаданных и стандартов обмена данными. Он поддерживает технологические решения, ориентированные на семантическую (то есть смысловую) интероперабельность в сфере биомедицинских/клинических исследований, а также интероперабельность этой сферы с информационными системами здравоохранения. Семантика клинических исследований представлена как совокупность визуальных диаграмм, описывающих отношения между данными, определенияпонятий, разъяснения и примеры, используемые в биомедицинских исследованиях, основанных на протоколах. Эти диаграммы используют символику и грамматику унифицированного языка моделирования UML (UnifiedModellingLanguage), эталонной информационной модели HL7 RIM (ReferenceInformationModel), а также языка веб-онтологий OWL (WebOntologyLanguage). Настоящий стандарт описывает связи между клиническим исследованием, основанным на протоколе, и ассоциированными с ним регуляторными артефактами, включая данные, организации, ресурсы, правила и процессы, вовлекаемые в формальную оценку пользы, влияния или других фармакологических, физиологических или психологических эффектов применения лекарства, процедуры, процесса, медицинского изделиячеловеком, животным или иным субъектом либо субстанцией, сопровождаемого всеми требуемыми регуляторными артефактами, требуемыми для применения или вытекающими вследствие применения, включая информацию, предназначенную для постмаркетинговой отчетности о нежелательном побочном действии) ГОСТ Р ИСО 10303-43-2016 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 43. Интегрированный обобщенный ресурс. Структуры представления (В настоящем стандарте специфицированы конструкции объединенных обобщенных ресурсов для структур представления. Это - собрания элементов данных об изделии, которые группируются вместе для описания свойств и аспектов изделий. В область применения настоящего стандарта входит:. - спецификация контекстов для представления;. - спецификация элементов представления;. - связь элементов представления с одним или более контекстами, в которых они объединяются для представления концепции;. - такая связь элементов представления, когда один элемент используется для определения другого;. - такая структура, обеспечивающая связь двух представлений, когда одно представление участвует в определении другого;. - структура, обеспечивающая связь двух представлений, в которой одно представление не участвует в определении другого;. - ограничения, позволяющие избегать рекурсивного определения экземпляров элементов представления;. - спецификация преобразования одного элемента представления в другой посредством задания исходного и результирующего состояний преобразования;. - спецификация преобразования одного элемента представления в другой посредством задания функции преобразования. В область применения настоящего стандарта не входит:. - полная спецификация типов представлений, типов элементов представлений и типов контекстов представлений;. - спецификация использований представлений;. - связь представления с каким-либо из возможных его использований;. - ограничения, для которых требуются ориентированная связь между представлениями;. - ограничения, запрещающие циклические структуры, образованные связанными представлениями;. - ограничения, требующие ориентированного отношения между контекстами, в которых существуют связанные между собой представления;. - ограничения, запрещающие циклические структуры, образованные связанными между собой контекстами представлений) ГОСТ Р МЭК 61784-1-2016 Промышленные сети. Профили. Часть 1. Профили полевых шин (Настоящий стандарт определяет набор протоколов конкретных коммуникационных профилей, основанных, прежде всего на сериях МЭК 61158, для использования при проектировании устройств, применяемых для передачи данных в системах управления промышленных предприятий)
Страница 15
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 57305—2016
описанные в академических публикациях, продемонстрировали эффективность «сканирования у по
стели больного», т. в. обеспеченияAIDC на месте оказания медицинской помощи. Это привело к реали
зации такого подхода во многих странах. Мехщународное машиночитаемое кодирование способствует
созданию инфраструктуры AIDC. охватывающей места оказания медицинской помощи. Оно позволяет
поставщикам медицинской помощи повысить безопасность пациентов с помощью сканирования на ме
стах оказания медицинской помощи лекарственного средства, независящего от его поставщика и/или
географического происхождения.
Для повышения безопасности пациентов на местахоказания медицинской помощи лекарственное
средство следует идентифицировать с помощьюAIDC при отпуске лекарства и непосредственно перед
его применением. При этом следует осуществлять перекрестные проверки с электронным рецептом,
выписанным пациенту. Использование AIDC позволяет достичь дополнительных преимуществ, напри
мер могут быть выделены изменения, внесенные в рецепт в последнюю минуту, может быть проворено
«правильное» время применения, а медицинская карта пациента может быть пополнена без ошибок и
задержек, характерных для ручного ввода данных.
5.4.2 Нормативные возможности
Идентификация лекарственного средства должна быть приоритетной на месте оказания меди
цинской помощи. Она обеспечивает выбор правильного лекарственного средства и его активности. В
качестве идентификатора может использоваться просто номер GTIN или. в зависимости от вида
лекарственного средства, номер GTIN вместе с номером серии и сроком годности. Для специальных
категорий медицинских препаратов, например, для продуктов крови, других биологических продуктов,
онкологическихлекарственныхсредств или компонентов парентерального питания могут потребоваться
дополнительные атрибуты.
Будучи идентификатором, номер GTIN должен оставаться активным даже после удаления записи
о лекарственном средстве. Для лекарственных средств никогда не должно производиться повторное
присваивание номера GTIN.
При реализации технологии AIDC «у постели пациента» поставщикам медицинской помощи тре
буется согласованность идентификационных структур данных и носителей данных (штрих-кодов), не
зависящая от поставщика лекарственных средств, типа лекарственного средства или его происхождения.
Аналогично, поставщикам программного и аппаратного обеспечения требуется та же согласованность
данных и машиночитаемого кода, чтобы их продукция соответствовала требованиям поставщиков ме
дицинской помощи при приемлемой цене.
В приложении В проиллюстрировано, что по всей иерархии лекарственных средств должна быть
использована одна и та же система машиночитаемого кодирования. Для производителей и промыш
ленных потребителей ее применение должно упрощаться за счет согласованности идентификаторов и
символов, обеспечивающей дополнительное снижение риска ошибок интерпретации и декодирования.
5.5 Использование в системах здравоохранения
П р и м е ч а н и е Система здравоохранения это организация людей, учреждений и ресурсов, предназ
наченная для предоставления медицинской помощи целевой группы населения.
5.5.1 Принципы
С помощью технологии AIDC. реализующей международное машиночитаемое кодирование, создает
ся инфраструктура, необходимая для автоматического сбора и регистрации данных в системах здра
воохранения. Процесс сбора и регистрации данных обычно охватывает ряд информационных систем,
например системы управления товарными запасами, системы расчета стоимости лечения ивозмещения
затрат на лечение, а также системы ведения электронных медицинских карт. К примеру при проведении
таких профилактических мероприятий, как вакцинация, для ввода данных в электронные медицинские
карты следует использовать международные машиночитаемые коды, считываемые с помощью сканеров в
местах отпуска или применения лекарственного средства.
Работа научных организаций, собирающих данные о рынке для проведения анализа в коммер
ческих или научных целях, существенно облегчается, если в различных узлах и на различных этапах
цепочки поставок собирается уникальная идентификация лекарственныхсредств. Внекоторых юрисдик
циях были приняты нормативно-правовыедокументы, регламентирующие применение международной
машиночитаемой идентификации для контроля за оборотом наркотических средств, прослеживания
радиоактивных лекарственных средств и т. п.
11