ГОСТ 33638—2015
Т аб л ица 1— Реакция эндокринных конечных точекдля химических веществ с различным механизмом действия
Механизм действия (MOA)VTG *VTG .
Соотношение полов
Ссылки
Слабый агонист эстрогенов
•
Т
*
« или ^недифференцированные
[32]. [42]
Сильный агонист эстрогенов
♦
т
Т * или
Т недифференцированные,
нет ’
[33]. [42]
Антагонист эстрогенов-
-
f недифференцированные
[34]
Агонист андрогенов
4 или
1
или
1с!\ нет
i
[33]. 126]
Антагонист андрогенов--
* I . t гермафродит
[35]
Ингибитор ароматазы
•
i
1Я
[11]
Условные обозначения, принятые в таблице: Т — повышение;
4- — снижение не проверяют.
П р и м е ч а н и е —МОА в настоящее время задокументированы в меньшей мере.
4 Принцип метода
4.1 В испытании воздействию подвергают рыбу от только что оплодотворенной яйцеклетки до за
вершения половой дифференциации не менее чем в трех концентрациях испытуемого вещества, раство
ренного в воде. Условия испытаний должны быть проточными, за исключением случаев отсутствия при
годности или соответствующих свойств испытуемого вещества (например, ограниченная растворимость).
Испытание начинается с помещения только что оплодотворенных яйцеклеток (до расщепления бласто
диска) в испытательные камеры. Загрузка камер для каждого вида описана в 7.1.2. Для валидироваиных
видов рыб: японской оризии, трехиглой колюшки иданио-рерио, испытание завершается на 60 сут после
вылупления. По окончании испытания вся рыба подвергается гуманной эвтаназии. Биологическую пробу
(плазму крови, печень или гомогенат головного/хвостового концов) отбирают для анализа VTG от каждой
рыбы, а оставшуюся часть фиксируют для гистологической оценки гонад с целью определения феноти
пического пола: дополнительно может быть выполнена гистопатология (например, определение стадий
гонад, уровень гермафродитов). Биологическая проба (анальный или спинной плавник) для определения
генетического пола отбирается у видов, обладающих соответствующими маркерами (приложения И. К).
4.2 Краткое описание соответствующих условий испытания, специфичных для валидироваиных
видов: японской оризии. трехиглой колюшки и данио-рерио. приводится в приложении А.
5 Информация об испытуемом веществе
5.1 Должны быть в наличии результаты испытания острой токсичности или другого метода оценки
краткосрочной токсичности TG 215 (36] иTG 210 [4]. предпочтительно на видах, выбранныхдля данного
испытания. Кроме того, должны быть данные по растворимости в воде идавлении паров исследуемого
вещества и надежный метод количественного анализа химического вещества в испытательных каме
рах с известной и подтвержденной точностью и пределом обнаружения.
5.2 Другая полезная информация включает структурную формулу, чистоту химического вещества,
стабильность в воде и на свету. рКа, Pow и результаты испытания по биоразложению TG 301 [37].
5.3 Критерии приемлемости испытания
Для приемлемости результатов испытания должны соблюдаться следующие условия:
- концентрация растворенного кислорода должна составлять не менее 60 % значения насыщения
воздуха (ASV) в течение всего испытания:
- температура воды не должна отличаться более чем на
±
1,5 °С между испытательными камера
ми в любой момент времени в течение периода воздействия и должна поддерживаться в температур
ных диапазонах, указанных для тестовых видов (приложение А):
3