ГОСТ 33638—2015
ставлена в приложении Ж. Статистический уровень значимости составляет 0.05 для всех включенных
конечных точек.
8.2 Соотношение полов и генетический пол
Если зависимость «доза — ответ» монотонна, то соотношения полов должны быть проанализи
рованы на значимость от воздействия (NOEC/LOEC подход) с использованием критерия Джонкхиера —
Терпстра (критерия тренда). Если выявлена немонотонность, то применяют метод парных сравнений. В
случае если выявлены нормальность и однородность дисперсии, используют критерий Даннета. Если
гетерогенность дисперсии не выявлена, то используют критерий Тамхана — Даннета. В против ном
случае используют точный критерий Манна — Уитни с поправкой Бонферрони — Холма. Блок-схемы.
описывающие статистику соотношения полов, приведены в приложении Ж. Соотношения полов
представляют в таблицах как отношение концентраций
±
SD у самцов, самок, гермафродитов и не
дифференцированных. Должна быть выделена статистическая значимость. Примеры приведены в (2).
Генетический пол должен быть представлен как процент фенотипической трансформации пола самцов,
самок, гермафродитов и недифференцированных.
8.3 Концентрации VTG
8.3.1 Концентрации VTG анализируют на предмет статистически значимого эффекта воздействия
(NOEC/LOEC подход). Критерий Даннета более предпочтителен, чем t-критерий с поправкой Бонфер
рони. Если используется поправка Бонферони. то желательно пользоваться также поправкой Бонфе-
рони — Холма. Необходимо выполнить log-трансформацию значений VTG для достижения нормаль
ности и однородности дисперсии. Далее, если подтверждается монотонность «концентрация — ответ»,
то критерий Джонкхиера — Терпстра предпочтительнее любого из вышеперечисленных. Если исполь
зуются t-критерии или критерий Даннета. то отсутствует необходимость в использовании F-критерия
ANOVA. Дополнительные сведения см. в блок-схеме в приложении Ж. Результаты представляют в та
блице в виде средней концентрации
±
SD для самцов, самок, гермафродитов и недифференцирован
ных по отдельности. Должна быть выделена статистическая значимость для фенотипических самок и
фенотипических самцов. Примеры приведены в [2].
8.3.2 Фактические концентрации испытуемого вещества
Фактические концентрации испытуемого вещества в камерах анализируют с периодичностью,
указанной в 5.4.1. Результаты приводят в таблицах в виде средних концентраций * SD для базовых зна
чений повторностей, а такжедля базовых значений концентраций с информацией о количестве проб и с
выпадающими значениями из средних концентраций обработки выделяют
±
20 %. Примеры приведены в
[2].
8.4 Интерпретация результатов
Результаты испытаний интерпретируют с осторожностью, когда измеренные концентрации испы
туемого вещества в испытуемых растворах находятся на уровнях, близких к пределу чувствительности
аналитического метода.
8.5 Отчет о проведении испытания
Отчет о проведении испытания должен включать в себя следующую информацию:
8.5.1 Испытуемое вещество:
- соответствующие физико-химические свойства;
- химическая идентификация;
- данные, включающие чистоту и аналитический метод количественного определения испытуе
мого вещества.
8.5.2 Условия испытания:
- используемая методика испытаний (например, проточная полустатическая/ восстанавливае
мая):
- дизайн испытания, включая испытуемые концентрации, способ приготовления стоковых раство
ров (в приложении), периодичность восстановления (указывают солюбилизирующий агент и его кон
центрацию. при использовании);
- номинальные испытуемые концентрации, средние измеренные значения и их стандартные от
клонения в испытательных камерах и метод, с помощью которого они были определены (используемый
Ю