ГОСТ 33638—2015
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ,
ПРЕДСТАВ
Л
ЯЮЩЕЙ ОПАСНОСТЬ Д
Л
Я ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Испытания по воздействию на половозрелость рыб
Testing of chemicals of environmental hazard.
Fish Sexual Development Test
Дата введения — 2016—09—01
1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт устанавливает метод испытания воздействия веществ на половозре
лость рыб FSDT in vivo, предназначенный для обнаружения химических веществ с андрогенными и
эстрогенными свойствами, а также антиандрогенными. антиэстрогенными и ингибирующими стерои-
догеиез свойствами. Фазы валидации FSDT (1 и 2) охватывают эстрогены, андрогены и химические ве
щества. ингибирующие стероидогенез. Эффекты антагонистов эстрогенов и андрогенов в FSDT пред
ставлены в таблице 1.
1.2 FSDTне распространяется на репродуктивную стадию развития рыб. и. следовательно, в дан
ном методе испытанию подвергаются химические вещества, которые, как предполагается, влияют на
воспроизведение в более низких концентрациях, чем на половое развитие, и их оценивают в методе,
касающемся воспроизведения.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 основная конечная точка (apical endpoint): Вызывающая эффект на уровне популяции.
2.2 ASV: Значение насыщения воздуха.
2.3 биомаркер (biomarker): Вызывающий эффект на уровне отдельного организма.
2.4 dph (days post hatch): Дни после вылулления.
2.5 DMY: Y-сцепленный DM-домен гена, необходимый для развития самца рыбы оризия.
2.6 ELISA (enzyme-Linked Immunosorbent Assay): Иммуноферментный твердофазный анализ.
2.7 масса рыбы (fish weight): Сырая масса рыбы (масса, определенная после лромакивания насухо).
2.8 FSDT (Fish Sexual Development Test): Тест no оценке влияния на половозрелость рыб.
2.9 HPG ось (HPG axis): Гипоталамо-гипофизарно-гонадная ось.
2.10 рыбы-гермафродиты (intersex fish): Рыба с более чем одной яйцеклеткой в семенниках на
6 проанализированных срезов или слерматогенными клетками в яичниках (да/нет).
2.11 уровень загрузки (loading rate): Сырая масса рыбы на единицу объема воды.
2.12 МОА (mode of action): Механизм действия.
2.13 RT-PCR (reverse Transcriptase Polymerase Chain-Reacti): Полимеразная цепная реакция с об
ратной транскриптазой.
2.14 TG (test Guideline): Руководство по испытанию.
2.15 недифференцированная рыба (undifferentiated fish): Рыба с гонадами с неразличимыми
половыми клетками.
2.16 Vitellogenin (VTG): Вителлогвнин.
Издание официальное
1