ГОСТ ISO 10993-12-2015; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт устанавливает основные принципы для систематических исследований по идентификации и количественной оценке потенциальной и наблюдаемой биодеструкции медицинских изделий и для планирования и проведения исследований биодеструкции. Информация, полученная в результате этих исследований, может быть использована при оценке биологического действия, описанной в серии ISO 10993. Настоящий стандарт рассматривает как резорбируемые, так и нерезорбируемые материалы. . Стандарт не распространяется на:. - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов. Методики получения продуктов деструкции этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы;. - продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деструкции;. - медицинские изделия или их компоненты, не вступающие в прямой или косвенный контакт с телом пациента) ГОСТ Р 56384-2015 Услуги для непродуктивных животных. Подготовка и аттестация собак для реабилитации инвалидов. Общие требования Services of non-productive animals. Training and certification of dogs for the rehabilitation of disabled persons. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке и аттестации собак, применяемых для физической и социально-психологической реабилитации людей с ограниченными физическими и психическими возможностями (инвалидов) методами канис - терапии) ГОСТ Р 55386-2012 Интеллектуальная собственность. Термины и определения Intellectual prореrty. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает систему терминов и определений понятий в области интеллектуальной собственности с учетом основных этапов жизненного цикла формирования, правовой охраны, использования и защиты интеллектуальной собственности. Термины, установленные настоящим стандартом, используются в нормотворческой, правоохранительной и правоприменительной деятельности в сфере интеллектуальной собственности и инновационной деятельности, правовой, нормативной, технической и организационно-распорядительной документации, научной, учебной и справочной литературе в области интеллектуальной собственности)

Страница 22

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-12—2015

Окончание таблицы ДА. 1

Обозначение и наименование ссылочного

международного стандарта

Степень

соответствия

Обозначение и наименование соответствующею

межгосударственною стандарта

медицинских изделий. Часть 13. Идентифи

кация и количественная оценка продуктов

ISO 10993-13:1998 Оценка биологическаяIDTГОСТ ISO 10993-13—2011 Изделия медицинские.

Оценка биологического действия медицинских из

делий. Часть 13. Идентификация и количествен

разложения в полимерных медицинскихноеопределениепродуктовдеградации

устройствахполимерных медицинских изделий

медицинских изделий. Часть 14. Идентифи

кация и количественная оценка продуктов

разложения керамики

ISO 10993-14:2001 Оценка биологическаяIDTГОСТ ISO 10993-14—2011 Изделия медицинские.

Оценка биологического действия медицинских из

делий. Часть 14. Идентификация и количествен

ное определение продуктов деградации изделий

из керамики

медицинских изделий. Часть 15. Идентифи

кация и количественная оценка продуктов

разложения металлов и сплавов

ISO 10993-15:2000 Оценка биологическаяЮТГОСТ ISO 10993-15— 2011 Изделия медицинские.

Оценка биологического действия медицинских из

делий. Часть 15. Идентификация и количествен

ное определение продуктов деградации изделий

из металлов и сплавов

медицинских изделий. Часть 16. Концепция

токсикокинетических исследований продук

ISO 10993-16:1997 Оценка биологическаяЮТГОСТ ISO 10993-16—2011 Изделия медицинские.

Оценка биологического действия медицинских из

делий. Часть 16. Моделирование и исследование

тов разложения и выщелачиваемых ветоксикокинетики продуктов деградации и вымыва

ществния

медицинских изделий. Часть 17. Установле

ние допустимых пределов выщелачиваемых

веществ

ISO 10993-17:2002 Оценка биологическаяЮТГОСТ ISO 10993-17—2011 Изделия медицинские.

Оценка биологического действия медицинских из

делий. Часть 17. Установление пороговых значе

ний для вымываемых веществ

ISO 10993-18:2005 Оценка биологическаяЮТГОСТ ISO 10993-18—2011 Изделия медицинские.

медицинских изделий. Часть 18. Определе Оценка биологического действия медицинских из ние

химических характеристик материалов делий. Часть 18. Исследование химических

свойств материалов

ISO/TS 10993-19:2006 Оценка

ческая медицинских изделий.

пографическая характеристика материалов

биологиЮТ

Часть 19.

ГОСТ ISO/TS 10993-19—2011 Изделия медицин

ские. Оценка биологического действия медицин

Физико-химическая, морфологическая и тоскихизделий.Часть19.Исследования

физико-химических, морфологических и топогра

фических свойств материалов

IS0/7S 10993-20:2006 Оценка биологичесЮТ

кая медицинских изделий. Часть 20. Принци

ГОСТ ISO/TS 10993-20—2011 Изделия медицин

ские. Оценка биологического действия медицин

пы и методы иммунотоксикологических ских изделий. Часть 20. Принципы и методы

испытаний медицинских изделий исследования иммунотоксичности медицинских

изделий

менение менеджмента риска к медицинским

изделиям

ISO 14971:2007 Изделия медицинские. ПриЮТГОСТ ISO 14971—2011 Изделия медицинские.

Применение менеджмента риска к медицинским

изделиям

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать

перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта на

ходится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соот

ветствия стандартов:

- ЮТ — идентичные стандарты.