ГОСТ ISO 10993-12-2015; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 10993-9-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт устанавливает основные принципы для систематических исследований по идентификации и количественной оценке потенциальной и наблюдаемой биодеструкции медицинских изделий и для планирования и проведения исследований биодеструкции. Информация, полученная в результате этих исследований, может быть использована при оценке биологического действия, описанной в серии ISO 10993. Настоящий стандарт рассматривает как резорбируемые, так и нерезорбируемые материалы. . Стандарт не распространяется на:. - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов. Методики получения продуктов деструкции этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы;. - продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деструкции;. - медицинские изделия или их компоненты, не вступающие в прямой или косвенный контакт с телом пациента) ГОСТ Р 56384-2015 Услуги для непродуктивных животных. Подготовка и аттестация собак для реабилитации инвалидов. Общие требования Services of non-productive animals. Training and certification of dogs for the rehabilitation of disabled persons. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке и аттестации собак, применяемых для физической и социально-психологической реабилитации людей с ограниченными физическими и психическими возможностями (инвалидов) методами канис - терапии) ГОСТ Р 55386-2012 Интеллектуальная собственность. Термины и определения Intellectual prореrty. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает систему терминов и определений понятий в области интеллектуальной собственности с учетом основных этапов жизненного цикла формирования, правовой охраны, использования и защиты интеллектуальной собственности. Термины, установленные настоящим стандартом, используются в нормотворческой, правоохранительной и правоприменительной деятельности в сфере интеллектуальной собственности и инновационной деятельности, правовой, нормативной, технической и организационно-распорядительной документации, научной, учебной и справочной литературе в области интеллектуальной собственности)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-12—2015

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан

дартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные

положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосу

дарственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки,

принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических

исследований итехнологий (АНО «ИМБИИТ») на основе собственного аутентичного перевода межгосу

дарственного стандарта, указанного впункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-

дарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации

(протокол от 27 марта 2015 г. № 76-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по

МК(ИСО 3166) 004-97

Код страны

по МК(ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа

ло стандартизации

Беларусь

Казахстан

Киргизия

Молдова

Россия

Таджикистан

К2

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Молдова-Стандарт

Росстандарт

Таджикстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля

2015 г. No295-ст межгосударственныйстандарт ГОСТ IS 010993-12—2015 введен вдействие вкачестве

национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2016 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-12:2012 Biological

evaluation ofmedical devices — Part 12: Sample preparationand reference materials (Биологическаяоценка

медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб истандартные образцы).

Перевод с английского языка (ел).

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар

там приведены вдополнительном приложенииДА.

Степень соответствия — идентичная (IDT)

6 ВЗАМЕН ГОСТ ISO 10993-12—2011

Информация об изменениях кнастоящемустандартупубликуется вежегодном информацион

номуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — вежемесячноминфор

мационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены

настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном

информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве

домлениеи текстыразмещаютсятакжевинформационнойсистемеобщегопользования — наофи

циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети

Интернет

ВРоссийской Федерации настоящий стандартне может бытьполностью иличастично воспроизве

ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального

агентства потехническому регулированию иметрологии